【英语版】国际标准 ISO 13295:1994 EN 牙科旋转器械 心轴 Dental rotary instruments — Mandrels.pdf

ISO13295:1994《牙科旋转器械—轴杆》是国际标准化组织（ISO）发布的一项标准，专门针对牙科旋转器械的轴杆进行了规范。

该标准详细规定了牙科旋转器械的轴杆的设计、制造、性能要求、测试方法以及标志和使用说明书的要求。具体内容包括：

1.轴杆的材料、表面处理和制造工艺要求，以确保器械的稳定性和耐用性。

2.轴杆的几何形状和尺寸，包括长度、直径、圆度等，以确保器械的适配性和性能。

3.轴杆的表面应光滑、无毛刺、无锐角，以避免在操作过程中对口腔造成伤害。

4.规定了轴杆的强度和韧性要求，以确保器械在旋转和使用过程中的稳定性和安全性。

5.规定了测试方法和试验样品数量，以确保器械符合上述要求。

6.要求标志和使用说明书应清晰、易懂，包括器械的名称、用途、使用方法、注意事项、生产厂家和标准号等信息。

ISO13295:1994标准对于保证牙科旋转器械的质量和安全使用具有重要意义。通过遵循该标准，可以确保牙科器械的生产和销售符合相关法规和标准要求，提高口腔健康水平。