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- | 1974-11-01 颁布
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ISO151:1974EN是指国际标准化组织（ISO）于1974年发布的医疗器械质量管理和保证的ISO标准，其编号为ISO151。
ISO151标准涵盖了医疗器械生产、检测、认证和采购等各个环节，旨在提高医疗器械的质量和安全性，确保医疗器械符合相关法规和标准要求。
该标准的范围包括医疗器械的研发、生产、质量控制、临床试验、认证、销售和采购等环节，其中特别强调了医疗器械的生产过程控制、质量控制、标识和可追溯性等方面的要求。
目前该标准已经停止使用，并且被新的医疗器械标准所替代。因此，该标准已经退出了市场，不再适用于新的医疗器械认证和采购活动。如果您需要了解新的医疗器械标准，建议您咨询相关机构或组织，以便获取最新的医疗器械标准信息。
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