【英语版】国际标准 ISO 14534:1997 EN 眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 基本要求 Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Fundamental requirements.pdf

ISO14534:1997是一个关于眼光学中接触镜及其护理产品的基本要求的国际标准。它涵盖了各种与接触镜相关的主题，包括材料、设计、制造过程、安全性、有效性、护理和使用等。以下是对该标准的详细解释：

1.材料：ISO14534:1997标准强调了用于制造接触镜的材料必须符合特定的质量和安全标准。它特别关注材料的生物相容性、耐久性、透明度和无毒性。

2.设计：标准要求接触镜的设计必须考虑到用户的眼睛和眼部结构，以确保舒适性和安全性。它还强调了镜片表面的光洁度、曲率半径和形状，以及护理产品的设计必须与接触镜的设计和性能相匹配。

3.制造过程：标准对接触镜的制造过程进行了严格的规范，包括材料选择、加工技术、质量控制和测试方法等。它要求制造商遵守卫生和环境标准，确保产品在制造过程中不会受到污染或损坏。

4.安全性：ISO14534:1997标准强调了接触镜及其护理产品的安全性，包括对儿童和易感人群的特殊关注。它要求制造商提供关于产品性能和安全性的详细信息，以确保用户在使用过程中不会受到伤害。

5.有效性：标准要求接触镜能够提供预期的视力矫正效果，并且具有足够的透明度和舒适性。它还强调了护理产品的有效性，包括清洁剂、消毒剂和保湿剂等，以确保接触镜的清洁、消毒和保湿。

6.护理：标准对接触镜的护理过程进行了详细的规范，包括如何正确地清洁、浸泡、消毒和储存接触镜。它要求用户遵循制造商的护理指南，以确保接触镜在正确的方式下保存和使用。

ISO14534:1997标准是眼光学中接触镜及其护理产品的基本要求，涵盖了材料、设计、制造过程、安全性、有效性、护理和使用等方面的重要内容。这些要求旨在确保用户在使用接触镜时能够获得安全、舒适和有效的视觉矫正效果。