【英语版】国际标准 ISO 14879-1:2000 EN Implants for surgery — Total knee-joint prostheses — Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays 外科植入物 全膝关节假体 第1部分:膝关节胫骨托的耐久性能测定.pdf

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  •   |  2000-05-18 颁布

【英语版】国际标准 ISO 14879-1:2000 EN Implants for surgery — Total knee-joint prostheses — Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays 外科植入物 全膝关节假体 第1部分:膝关节胫骨托的耐久性能测定.pdf

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ISO14879-1:2000是关于手术用植入物的标准,其中包含了全膝关节置换术(TKA)植入物的耐久性性能的测定方法。这个标准主要涉及到膝关节胫骨托盘的耐用性能评估。

以下是对该标准的详细解释:

1.**耐久性性能**:这是指植入物在经过一定时间的实际使用后,仍然保持其功能的能力。在TKA中,耐久性性能主要关注的是胫骨托盘能否在长期使用中保持其稳定性、承重能力和运动能力。

2.**ISO14879-1:2000标准的内容**:该标准规定了测定膝关节胫骨托盘的耐久性性能的具体步骤和方法。这包括了对托盘的疲劳测试、应力测试、承重测试等。在测试过程中,需要考虑各种可能影响托盘耐久性的因素,如材料、设计、制造工艺等。该标准还对测试结果的解读和应用给出了指导意见。

3.**检测步骤**:具体检测步骤如下:

*需要对托盘进行模拟膝关节运动轨迹的疲劳测试,以评估其在长期运动过程中的耐久性。

*接着,进行应力测试,模拟在实际使用中可能遇到的多种应力模式。

*然后,进行承重测试,以评估托盘在承受不同重量时的表现。

*最后,根据测试结果,对托盘的性能进行评估,并给出相应的建议。

ISO14879-1:2000标准为TKA中胫骨托盘的耐久性性能评估提供了一个系统的、科学的方法,有助于提高TKA手术的成功率和患者的生活质量。

请注意:此回答内容基于假设性和一般性的知识,实际操作需要根据具体的设备、材料和技术进行调整。在进行实际操作时,应寻求专业医疗人员的建议和指导。

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