【英语版】国际标准 ISO 15375:2004 EN 输液瓶多用悬挂装置 要求和测试方法 Hanging devices for multiple use with infusion bottles — Requirements and test methods.pdf
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- | 2004-11-23 颁布
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ISO15375:2004EN是一个关于输液装置与输液瓶的多用途挂具的标准。这个标准主要涉及到挂具的设计、制造、测试和使用等方面的要求和测试方法。
以下是对该标准的详细解释:
1.**挂具的设计要求**:
*挂具必须能够安全地固定输液瓶,确保在操作过程中不会发生输液瓶的掉落或损坏。
*挂具的设计应该考虑到人体工程学,以便于医护人员使用。
*挂具应该易于清洁和消毒,以防止细菌和病毒的传播。
*挂具应该具有足够的强度和稳定性,以确保输液瓶在输液过程中不会发生移动或倾斜。
2.**制造材料**:
*挂具的制造材料应该符合相关的卫生和安全标准,以确保其不会传播细菌或病毒。
*挂具的材料应该易于处理和加工,以便于生产。
3.**测试方法**:
*挂具的质量和性能应该通过一系列的测试来验证,以确保其符合标准的要求。
*测试包括物理性能测试(如强度、稳定性、耐久性等)、化学性能测试(如防腐、抗菌等)、生物性能测试(如细菌、病毒等微生物的阻隔能力)等。
*在实际使用中,挂具也应该能够经受住各种环境条件和操作方式的考验。
4.**使用和维护**:
*医护人员应该按照标准的要求正确使用挂具,以确保输液的安全和顺利进行。
*挂具在使用后应该进行清洁和消毒,以防止细菌和病毒的传播。
*挂具应该定期进行检查和维护,以确保其性能的稳定性和安全性。
ISO15375:2004EN标准对于输液装置与输液瓶的多用途挂具的设计、制造、测试和使用等方面都有明确的要求和测试方法,以确保其安全、有效和卫生。
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