【英语版】国际标准 ISO 15798:2013/AMD 1:2017 EN 眼科植入物 眼科粘切手术器械 修正案1 Ophthalmic implants — Ophthalmic viscosurgical devices — Amendment 1.pdf

ISO15798:2013/Amd1:2017是关于眼植入物的光学仪器标准，它特别关注眼科粘弹剂设备。这个标准是对眼科植入物和光学仪器标准的一个重要修订和更新。

这个修正案主要关注了以下内容：

*定义和术语：它提供了关于眼科植入物、光学仪器、粘弹剂设备等相关的定义和术语。

*产品要求：这部分详细说明了制造商需要满足的特定要求，包括产品性能、安全性、有效性等。

*制造过程：它对制造过程进行了规范，包括材料选择、生产过程、质量控制等。

*标签和使用说明：这部分描述了产品标签和使用说明应该包含的信息，以确保用户正确使用产品。

*监管要求：它明确了产品监管要求，包括认证、注册、监督等，以确保产品符合相关法规。

这个修正案为眼科植入物和粘弹剂设备提供了更详细和全面的规范，以确保这些设备的安全性和有效性。对于制造商来说，遵守这个标准是至关重要的，以确保他们的产品符合相关法规和标准要求。

以上内容是对ISO15798:2013/Amd1:2017的详细解释，希望对你有所帮助。