【英语版】国际标准 ISO 18666:2015 EN 中药 艾灸器具的一般要求 Traditional Chinese medicine — General requirements of moxibustion devices.pdf

ISO18666:2015中文版-针灸设备的一般要求

Moxibustion设备在传统中医中应用广泛，是一种常用的针灸疗法。ISO18666标准是对针灸设备的要求和标准的汇总，包括设备的性能、安全性、有效性、耐用性和环保性等方面的规定。

以下是对ISO18666:2015的详细解释：

1.性能要求：设备应具备适当的性能，能够有效地刺激穴位，产生针灸效果。设备的精度和稳定性也是重要的性能指标，以确保患者得到准确的针灸治疗。

2.安全性：针灸设备应符合安全标准，确保患者在使用过程中不会受到伤害。设备应具有安全警示和警告，并应有适当的防护措施，如绝缘材料、防电击保护等。

3.有效性：针灸设备应经过临床试验和验证，以确保其有效性。这些试验和验证应包括对设备在不同患者群体中的效果和耐受性的评估。

4.耐用性：设备应具有足够的耐用性，能够长时间使用而无需频繁更换部件或维修。设备的材料和制造工艺应考虑耐用性，以确保设备的长期稳定性和可靠性。

5.环保性：随着环保意识的提高，针灸设备也应考虑环保因素。设备的设计和制造应考虑到资源消耗和废弃物产生的问题，以减少对环境的影响。

ISO18666:2015标准为针灸设备的性能、安全性、有效性、耐用性和环保性提供了详细的指导，以确保患者在使用针灸设备时能够获得高质量的针灸治疗体验。