精子质量分析仪产品技术要求赛司医疗科技.pdfVIP

精子质量分析仪产品技术要求赛司医疗科技.pdf

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精子质量分析仪

型号、规格/包

SAS-II型

装规格:

结构及组成/主由显微图像扫描模块、计算机系统、计数池模块、精子质量分析仪软件(版本:

要组成成分:V2.3)组成。

适用范围/预期

用于精子质量的分析,可对人体精子的浓度、活力、形态进行体外检测分析。

用途:

1.1产品型号:SAS-II

1.2型号命名规则

1.3产品组成

由显微图像扫描模块、计算机系统、计数池模块、精子质量分析仪软件(版本:

V2.3)组成。

1.4软件信息

1.4.1软件名称:精子质量分析仪软件

1.4.2软件发布版本:V2.3

1.4.3软件命名规则

完整发布版本号:VX.Y.Z

其中VX.Y.Z由version缩写V,主版本号、次版本号、纠正预防版本号构成。

X为主版本号(即软件发布版本号),表示重大增强类软件更新。

Y为次版本号,表示轻微增强类软件更新。

2.性能指标

2.1运行条件和系统环境要求:

a)CPU:IntelCore3000MHz以上;

b)内存:4GB以上;

c)硬盘:500GB以上;

d)显示器分辨率:1920×1080以上;

e)操作系统:MicrosoftWindows764位以上;

f)数据库:MicrosoftSQLServer2008或MySql5.0以上。

正常工作条件

a)环境温度:10℃~30℃;

b)相对湿度:≤70%;

c)大气压力:860hPa~1060hPa;

d)供电电源:单相220V±22V、50Hz±1Hz。

2.2主要性能

2.2.1视野检测

精子质量分析仪可采集的视野数范围为1~120组。

2.2.2采集分析时间:1.5s。

2.2.3采集静态样品的数量

每幅图像可采集的最大静态样品数不少于500个(只计算精子密度用),误差≤

±0.2%。

2.2.4被测样品的速度

精子质量分析仪能测定的动态样品的直线速度不小于500m/s。

2.2.5采集图像数

对每个视野采集的图像数范围为2~120幅。

2.2.6精子个数的捕捉准确率误差≤±5%。

2.2.7精子密度、活率测定结果的CV值≤5%。

2.2.8浓度分析准确度

对已知浓度的参考物质进行分析,检测结果相对偏差应在±5%范围内。

2.2.9杂质误认率

分析仪识别杂质的误认率≤3%。

2.2.10精子动力学分析

2.2.10.1精子前向运动PR符合率≥93%。

2.2.10.2精子非前向运动NP符合率≥90%。

2.2.10.3精子不活动IM符合率≥98%。

2.2.11精子形态学分析

2.2.11.1精子形态个数分析符合率≥94%。

2.2.11.2正常形态精子分析符合率≥98%;异常形态精子分析符合率≥94%。

2.2.12精子染色质个数分析符合率

分析仪识别精子染色质个数符合率≥93%。

2.2.13稳定性

开机8小时内,分析仪进行浓度分析,检测结果的变异系数(CV,%)≤2%。

2.3主要功能

2.3.1自动检测分析项目

精子质量分析仪可以自动检测分析以下项目:检测精子总数、密度/浓度、速度

分级、精子总活率、平均曲线速度、平均直线速度、平均路径速度、侧摆幅值、

鞭打频率、平均角度、快速直线个数、快速直线密度、快速直线活率、直线性、

摆动性、前向性、平均大小、平均周长、检测时间。

2.3.2精子质量分析仪具备灰度版分析和相差版分析两种功能。

2.3.3精子质量分析仪系统可任意切换世界卫生组织人类精液检查与处理实验

室手册第四版和第五版的标准。

2.3.4精子质量分析仪可显示轨迹图、多种直方图、精子速度表。

2.3.5软件具有打印输出功能,并能将报告单导出为文件或图像格式。

2.3.6支持视频录制,可对已录制视频载入并进行分析检测。

2.3.7精子质量分析仪具备形态学自动分析功能,可识别分析正常、头部、中段、

尾部(主段)、过量残留胞浆形态。

2.3.8精子质量分析仪具备精子染色质分析功能,可识别分析精子染色质个数正

常和异常比例。

2.3.9浓度、活力分析具备尾部识别功能,可识别过滤精液中的杂质、圆细胞、

上皮细胞、凝集区域。

2.3.10具备质控功能。

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