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免疫规划7月上旬版练习试题附答案
1.谁是疫苗临床试验安全信息监测、评价与SAE报告的责任主体。()
A、协调研究员
B、监查员
C、研究者
D、申办者
【正确答案】:D
解析:答案解析:在疫苗临床试验中,申办者承担着总体的责任和义务。申办者需要对临床试验的各个方面进行管理和监督,包括安全信息的监测、评价以及严重不良事件(SAE)的报告。协调研究员、监查员和研究者虽然在试验中也承担着一定的职责,但不是这方面的责任主体。因此,答案是D选项,即申办者。
2.某儿童2014年1月2日出生,1月3日接种首剂乙肝疫
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