史赛克SFDAI泌尿科内窥镜附件中文说明书.pdf

Stryker

泌尿科内窥镜附件泌尿科内窥镜附件

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中文说明书中文说明书

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装置描述装置描述

装置描述装置描述

本器械由多种部件组成，这些部件组装形成下列两类器械之一和/或其中之一—道工作：诊

断器械与手术器械。

适用范围适用范围

适用范围适用范围

该产品临床适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。

组成：组成：

组成组成：：

产品由镜鞘、镜桥、闭孔器、工作手件、手术钳、手术剪、电极、电极电缆、适

配器、排空器、尿道扩张器、封帽、清洗导向器组成。

禁忌症禁忌症

禁忌症禁忌症

·急性盆腔炎

根据症状的严重程度或先后关系，下列情况下可能禁忌使用泌尿镜检查术：

·无法扩张泌尿

·泌尿颈狭窄

·宫颈/阴道炎

·泌尿出血或月经来潮

·已知怀孕

·浸润性宫颈癌

·近期泌尿穿孔

·对麻醉的医疗禁忌症或麻醉过敏

警告警告

警告警告

·只能由经过泌尿镜检查术培训的医生使用

·如怀疑怀孕，在进行诊断性泌尿镜检查前应建议作怀孕测试。

1.使用本器械前，请熟读这些用法说明。

2.请检查器械是否存在运输过程中发生的任何损伤。

3.用于外科手术之前，请测试器械的功能性。

4.本器械以无菌状态发运，首次使用前及以后每次使用后，请对器械进行清洁和消毒。

请遵守本插页中提供的清洁、消毒与灭菌用法说明。

5.使用前，请阅读并理解单极电极及高频装置手册。操作此类装置的过程中，请遵循所

有警告及小心条文。

6.请于使用前阅读并理解激光传输系统手册，操作此类装置的过程中，请遵循所有警告

及小心条文。

7.美国联邦法律规定该装置由医生使用或根据医生处方使用。

8.请在每次手术前检查泌尿科内窥镜是否存在损伤或裂纹，尤其要注意陶瓷尖端和导向

元件。如果出现凸起或毛边或利刃。请不要使用该装置。

9.请不要在泌尿科内窥镜上重复使用一次性单电极。那样将危及医生和患者的安全。

10．为保持电绝缘，请只采用史赛克（Stryker）电极和泌尿科内窥镜电缆。

11．当泌尿科内窥镜附件与其它适用部件一起使用时，病人总漏电电流可能使累加的，在

结合电流装置使用泌尿科内窥镜时，请确保BF条件得到遵守。

12．对于连续冲洗泌尿镜检查

如果采用某种液体扩张介质，则应严格监视流体的输入与输出量。泌尿内