史赛克SFDAI股骨柄商品名Omnifit中文说明书.pdf

股骨股骨部件部件-C形股骨柄形股骨柄

股骨股骨部件部件形股骨柄形股骨柄

(商品名商品名:Omnifit)

商品名商品名

产品名称：股骨部件-C形股骨柄

商品名：Omnifit

2009第3461000号

注册证号：国食药监械（进）字

注册产品标准：YZB/USA5028-2008

灭菌信息：伽马射线灭菌

有效期：5年

产品结构及组成：股骨柄为非有源外科金属植入物，采用钴铬钼合金材料制造。

产品适用范围：该产品适用于髋关节双极置换术（如股骨头/颈部骨折或不愈

合、股骨头无菌性坏死等）。

型号规格：见附件

生产商信息：

名称：HowmedicaOsteonicsCorp

地址：325CorporateDriveMahwah,NewJersey07430USA

电话：201.831.500