史赛克SFDAI膝关节假体组件商品名MRH中文说明书.pdf

膝关节假体组件膝关节假体组件

膝关节假体组件膝关节假体组件

（商品名（商品名：：MRH））

（（商品名商品名：：））

产品名称：膝关节假体组件

商品名：MRH

注册证号：国食药监械（进）字2012第3463550号

注册产品标准：YZB/USA3891-2012

灭菌信息：伽马射线灭菌

有效期：5年

产品结构及组成：该产品骨骼、胫骨固定盘、胫骨衬垫、远端股骨块、股套、

缓冲垫、胫骨承重件及轴组成，远端股骨块包括基本、固定

螺钉及螺钉孔填塞物。股骨、胫骨固定盘、远端股骨块由

符合ASTMF75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成：远端

股骨块固定螺钉、胫骨承重件及轴有符合ASTMF1537标准

规定的锻造钴铬钼合金材料制成；胫骨衬垫、股套、缓冲垫、