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关于脱敏凝胶等产品分类界定.docx

关于脱敏凝胶等产品分类界定的通知

一、脱敏凝胶：用于牙体脱敏。作为II类医疗器械管理。

二、碳纤定位床板及背部插板：用于CT及加速器诊断及治疗时病人的支撑和固定。作为I类医疗器械管理。

三、冰点渗透压仪：用于测量人体体液的渗透压值。作为II类医疗器械管理。

四、锉疮治疗笔：用于治疗人体面部锉疮。作为II类医疗器械管理。

五、脑磁图系统：作为II类医疗器械管理。

六、全自动康复治疗仪器：作为II类医疗器械管理。

七、胃癌检测仪（不含光敏剂）：该仪器发出的紫外光通过光导纤维输出管路照射患者胃内的光敏剂，检测荧光强度，达到诊断胃癌的作用。作为II类医疗器械管理。

八、一次性使用冷冻管、培养皿、试管、培养板：供医院化验室使用。不作为医疗器械管理。

九、术前肢体消毒抬升小车：作为I类医疗器械管理。

十、临床检验用样品处理器：不作为医疗器械管理。

十一、可调式摇摆称：用于显示血袋中收集血液的净体积。不作为医疗器械管理。

十二、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）：作为II类医疗器械管理。

十三、切片石蜡：用于人体组织切片。不作为医疗器械管理。

十四、起搏器程控仪：用于对起搏器进行体外查询和程控。作为II类医疗器械管理。

十五、水疗设备：通过水流的冲击按摩，达到身体放松的作用。不作为医疗器械管理。