GBT27424-2020 合格评定 非可溯源生物质控品质量控制规范.pdfVIP

GBT27424-2020 合格评定 非可溯源生物质控品质量控制规范.pdf

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中华人民共和国国家标准

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合格评定非可溯源生物质控品

质量控制规范

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20201119发布20210601实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

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犌犅犜274242020

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4总则………………………2

5研制………………………2

6验收………………………5

7运输………………………6

8贮存………………………6

9使用………………………6

10处置………………………6

11文件编制和标识管理……………………6

附录(资料性附录)形态标本质控品质量控制示例…………………

A8

附录(资料性附录)质控品研制均匀性及稳定性评估方法…………

B10

附录(资料性附录)单纯疱疹病毒型抗体质控品质量控制示例……………

CⅡIG13

参考文献…………

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