中医器械 皮肤针 第1部分:叩刺式标准2024年版.docx

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中医器械皮肤针第1部分:叩刺式

1范围

本文件规定了叩刺式皮肤针的结构、分类和规格、要求、包装和标签,描述了相应的试验方法。本文件适用于能够穿透皮肤的中医器械叩刺式皮肤针。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T4240-2019不锈钢丝

GB/T4340.1-2009金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价

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