原创力文档- 1、本文档共11页，其中可免费阅读4页，需付费150金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
《定期风险评价报告》详细解析
为指导和规范医疗器械注册人、备案人（以下简称注册人）撰写
《定期风险评价报告》，依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理
办法》（国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会令第1号）
（以下简称《办法》）制定本规范。本规范所称注册人与《办法》中
所称医疗器械上市许可持有人内涵相同。
本规范是指导注册人起草和撰写《定期风险评价报告》的技术文
件，也是医疗器械不良事件监测机构评价《定期风险评价报告》的重
要依据。
作为原则性指导文件，
文档评论（0）