蛇胆川贝液(1500L)工艺规程.docVIP

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四川省通园制药有限公司蛇胆川贝液(1500L)工艺规程SC-TS-09-C05202-01

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拷贝号:

制定(变更)原因及目的:执行国家食品药品监督管理总局国家药品标准标准号:WS-B-1832-94-2016.3

质量部[]份生产技术部[]份物控部[]份

质量部QA[]份一车间[]份计划采购组[]份

分发部门质量部QC[]份二车间[]份仓库组[]份

工程部[]份三车间[]份财务部[]份

行政部[]份四车间[]份销售部[]份

蛇胆川贝液(1500L)工艺规程

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四川省通园制药有限公司蛇胆川贝液(1500L)工艺规程SC-TS-09-C05202-01

目录

1.产品名称及剂型...............................................................32.产品特点.....................................................................33.处方和依据...................................................................34.工艺流程图...................................................................55.操作过程及工艺条件...........................................................66.质量监控....................................................................137.质量标准....................................................................148.技术经济指标的计算及物料消耗定额............................................17

物料平衡....................................................................189.

10.主要设备一览表.............................................................1911.工艺卫生...................................................................2012.技术安全及劳动保护.........................................................2113.劳动组织定员定岗、生产周期.................................................2014.综合利用及环境保护.........................................................2115.附录.......................................................................21

第2页共24页

四川省通园制药有限公司蛇胆川贝液(1500L)工艺规程SC-TS-09-C05202-01

1.产品名称及剂型

1.1.产品名称:蛇胆川贝液

1.2.产品剂型:糖浆剂

1.3.产品代码:C052

2.产品特点

2.1.药品通用名称蛇胆川贝液

汉语拼音:ShedanChuanbeiYe

2.2.性状本品为浅黄色至浅黄棕色的澄清液体;味甜、微苦,有凉喉感。2.3.规格每支装10ml。

2.4.包装规格及成品代码

口服液体药用聚酯瓶包装:10ml/支×6支/盒×180盒/件。C05203

10ml/支×9支/盒×120盒/件。C052042.5.功能与主治祛风止咳,除痰散结。用于风热咳嗽,痰多气喘,胸闷,咳痰不爽或久咳不止。

2.5.用法与用量口服,一次10ml,一日2次,小儿酌减。

2.6.贮藏密封,置阴凉处。

2.7.有效期18个月。

2.8文号沿革

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