质量专员工作职责与任职要求（4篇）.doc

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质量专员工作职责与任职要求

1.在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

2.在线不良品的复判，导出不良报文

3.根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因

4.根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的维修方案

5.遇到批量产品产生较大数量不良时（如____件），及时进行升级处理

6.针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析

7.协助工程师定期处理不合品库的产品

质量专员工作职责与任职要求（二）

协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系;

协助质量负责人进行资质维护、扩项（申报、评审、整改）等日常质量管理工作;

协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作;

人员档案及受控文件管理;

能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的落实;

危险化学品及易制爆化学品管理;

核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。

质量专员工作职责与任职要求（三）

1.医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。

2.负责医学实验室日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等）

3.监督体系文件的执行

____室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

5.质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。

6.负责收集、更新国内外法规标准及转换。

7.负责月度、季度、年度总结和计划。

8.统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施

9.协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

质量专员工作职责与任职要求（四）

1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;

2、负责日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等），监督体系文件的执行。

3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。

4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。

5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。

7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。