二补进中文说明书-paul修改.pdfVIP

1.预期用途

●口咽气道管是将口咽气道管患者的咽部，为患者建立一个气道的器械。

●贝斯美德口咽气道管的用途是在日常情况下或紧急麻醉时，能够代替面罩，使患者的

气道能够得到控制和维持。口咽气道管不能代替气管插管使用，仅适用于不需要气管

插管的手术和治疗。

●口咽气道管适用于已知或者未知情况的呼吸，为缺乏平滑咽部和无喉部条件反

射。需要进行人工通气复苏的深度患者，建立一个通畅的气道。以上情况不能与

气管插管同时使用。

2.0规格

表气道管尺寸

1.

尺寸#1#1.5#2#2.5#3#4#5

贝

斯描述儿婴儿婴儿小孩大小孩成成人

美

德适用体重＜5kg5-10kg10-20kg20-30kg30-50kg50-70kg＞70kg

口

最大套囊充气量4ml7ml10ml14ml20ml30ml40ml

咽

气最大套囊60cmHO

2

道

管的选用指南。

2.1产品部件名称

3.使

3.1清洁与灭菌

产品每次使用前必须进行如下所描述的清洁与灭菌过程。

按照推荐的清洁、灭菌与处理程序操作，贝斯美德口咽气道管最多可重复使用40次。此器

械正确的清洁与灭菌对保证重复安全使用多达40次是至关重要的。

贝斯美德已验证只要依照规范执行，贝斯美德口咽气道管可重复使用。正确使用设备、材料

及人员完成程序以获得所需结果，过程需进行验证及常规。任何偏离规范的行为，应针

对其有效性及可能的不利结果作出适当地评估。

由于贝斯美德口咽气道管是由硅胶所制成，使用时须以避免被撕扯

或刺穿，避免接触利面或尖物。

不可替换或拆卸贝斯美德口咽气道管的任何部份，如此可能会造成产

品失效。

3.1.1清洁指南

建议遵循已经过验证的人工清洁过程以保证适当的清洁。

不可将充气阀置于任何液体中，如此可能会造成充气阀提前失效。

贝斯美德口咽气道管在使用时及的清洁过程之间需要保持湿润，使用擦拭布/

以去除污物，在流动的冷水中彻底冲洗贝斯美德口咽气道管以避免蛋白质凝聚。

用含温和清洁剂的水彻底此器械直到所有粘附的污物被清除，建议使用

由Ruhof公司制造的Endozime清洁剂来贝斯美德口咽气道管，溶液配制采用35ml

Endozime加入4升温水(1盎司Endozime加入1加仑温水)。

各种清洁剂须按照清洁剂制造厂推荐的稀释/浓度、温度、水质(例如

PH、硬度)、及