实验室CNAS认可常见问题解答(5).pdf

一、关于认可规则

1．某实验室工作人员以CNAS-RL01第10.1.1条“变更通知”中“c）认可范

围内的检测/校准依据……工作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力

的扩大属于变更，而不是扩项。为种说法是否正确？应如何解释？

答：这种说法不正确。CNAS-RL01第10.1.1条所述变更，是指认可范围内的

变化，校准能力扩大，扩大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩

大认可范围（简称扩项）处理。

二、关于检测经历

1．认可说明中关于检测经历，如何理解？对于同类产品，其中没经历产品的检

测项目能被有经历的产品检测项目覆盖，可不可以视其为有经历？

答：①如果实验室从没做过该产品的检测，即使能被其他产品覆盖，也不能认可。

CNAS-EL-01中明确规定认可的是实验室经常开展的检测活动。②如果实验室

以前做过该产品的检测，只是由于客观原因，近两年没有检测经历，而且实验室

也能提供通过试验证明其他有检测经历的产品的检测能够覆盖此产品的证据，可

视其为有经历。

2.关于认可周期内很少从事检测的认可项目如何认定？指的是检测参数、检测方

法，还是包括产品标准？我国的标准体系现状是产品标准很多，一系列的产品标

准检测参数和方法基本相同。在这种情况下，是否具有某些产品的检测经历，也

可认为是其他同系列产品均具备相应检测经历？

答：很少从事检测的认可项目，既指参数、方法，也包括产品。成系列的产品即

使检测参数、方法相同，还要看产品基质、样品前处理等是否一样，只有完全相

同的情况下，才能用某个或某些产品的检测经历代替其他产品的检测经历

3．对于原已认可的产品或参数，在三年认可有效期内均无检测经历也未参加能

力验证的，是否在复评审时不再维持相关项目的认可资格？

答：①如果不能满足CNAS-RL02的要求，则不能维持认可。②如果没有可获得

的能力验证，则根据CNAS-EL-01判断其是否进行了相应的质控，没有做质控

的，不再维持认可。

4.关于检测经历，不同基质的检测对象，若检测方法、检测程序、检测设备、检

测条件大致相同，只是样品的前处理过程有所不同，是否要求不同基质的产品均

要有检测经历才能予以认可？

答：不同基质的产品均要有检测经历才能认可，因为没有检测经历，则方法验证

就存在缺陷。样品前处理直接关系到检测结果，如果没有检测经历，也不能证明

实验室已很好地掌握了前处理的方法。

5.有些单位某个项目可能3年来都没有检测过，该项目根据要求必须保留，而且

该单位完全有能力做这个项目，在监督评审和复评审应如何评审该项目。

答：①实验室应提供证据证明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中对RL01的

解释评审。③1个认可周期内，现场评审至少要见证1次现场试验。

三、关于量值溯源

1．实验室对溯源结论为“合格”的检定证书，是否需要确认？

答：需要确认。因为仪器设备检定合格，但不一定能够满足检测/校准的需要。

2．经过CNAS认可的检测实验室出具的“测试/检测”报告、校准实验

室出具的“测量”证书，均不可用于仪器溯源吗？

答：不可以用于仪器溯源。因为检测和校准不同，检测是使用仪器设备按照相关

检测标准进行，校准是使用能够溯源至国家基准的工作标准，依据相关校准规范

进行。校准对环境设施、设备等的要求往往要比检测严格。校准实验室一般在没

有校准规范的情况下才会出具“测量”证书，这种情况不在CNAS的认可范围

内，所以不能满足量值溯源的要求。

3．法定机构依据校准规范出具的校准证书可否承认。

答：如果该实验室未获得认可，则不承认其量值溯源性。

4．按照JJF1069考核取得的法定计量检定机构（如各省计量院）校准能

力授权出具校准证书，如何处理？（注：上述能力尚未获得CNAS认可）

答：不承认其量值溯源性。

5．按照JJF1033计量标准考核规范要求，部分JJF校准规范只允许出具

校准证书，承认吗？（注：上述能力尚未获得CNAS认可）

答：不承认其量值溯源性。

6．监督评审中发现检测实验室新添置的进口设备使用供应商提供的标准

物质进行溯源，而供应商和实验室不能提供标物溯源至“CNAS