守护针尖上的安全——中国输液安全与防护专家共识.pptx

《守护针尖上的安全

——中国输液安全与防护专家共识》解读;前言;为提高国内广大临床医务工作者和公众对输液安全的重视、推动输液临床实践规范化，由中国健康促进基金会、中国药师协会、中国医药包装协会、中国医药设备工程协会、中国医疗保险研究会等共同发起，国内30多家单位的相关领域专家通过查阅大量文献和进行广泛调研，历时1年半，完成《守护针尖上的安全—中国输液安全与防护研究蓝皮书》（2016年5月由人民卫生出版社出版），在此基础上经过多次充分讨论，集思广益、反复修改，最终制定本共识。

“共识”全面梳理了我国输液使用的现状与存在主要问题，从专业的角度介绍了输液质量控制与质量评价的方法，介绍了各国和地区输液合理使用的指南与规范，同时提出了解决我国目前不合理输液问题的策略和方法建议。“共识”可以供国家相关部门如国家卫生与计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等决策参考，同时也可以作为科学认识输液、合理使用输液科普宣传的依据。;目录;目录;输液的现状;（一）输液的品种;目前，我国输液产品的品种结构不尽合理。由于受药品生产企业经济规模和研发能力的制约，国内医药企业新型输液产品的开发缓慢，产品单调，同质化严重，低端产品的竞争主要集中在价格和产能上，缺乏有竞争力的高端产品，甚至还有一些早期获得文号的地标升国标产品，这些品种基础研究严重不足，疗效不确切、物质组成不明确、质量可控性差，存在安全隐患。同时我国的企业研发视角较窄，通常仅锁定输液产品这一环节，对输液给药的整体过程关注度不够，国外企业已将输液作为整体治疗策略的一部分，把输液产品与配药、给药控制系统、安全滴注、药学服务等要素综合考虑进行研发并配套销售，既为临床提供了便捷性，提升了安全性，也为企业自身创造了更大的经济效益。国内输液企业需要借鉴国外先进经验，在丰富输液的品种和配套产品上进行更多的创新研究，针对一个品种可开发出适宜的多种剂型及规格，方便临床根据不同的需要来选择，从而实施精准治疗。;（二）输液使用中存在的问题及误区;（二）输液使用中存在的问题及误区;（二）输液使用中存在的问题及误区;（二）输液使用中存在的问题及误区;（二）输液使用中存在的问题及误区;（二）输液使用中存在的问题及误区;（二）输液使用中存在的问题及误区;目录;静脉用药是临床重要的给药途经，也是ADR报道最多的领域，同时，静脉用药导致的严重ADR往往发病急，一些严重的药物过敏反应甚至危及生命，是影响患者用药安全的重要因素。基层医疗卫生机构的救治设备、设施较为有限，医护人员救治经验和能力相对缺乏，影响抢救效果及预后，基层医疗机构使用输液的风险更值得高度关注。

近年来，国家食品药品监督管理总局（简称CFDA）先后发布69期《药品不良反应信息通报》，其中37期（56个品种）通报了注射剂的用药风险。其中47个品种（33期通报）的风险与静脉输液有关，26个品种的严重不良反应与输液的不合理使用有关。;（一）不合理使用输液的主要表现;2.超适用人群用药

药品需经过系统的安全性、有效性基础及临床研究，证明其对目标疾病及适用人群的临床获益（有效性）与风险（安全性），当获益大于风险时，药品方能获得批准上市。由于各种原因导致说明书适应证批准滞后的局面，使得临床超适用人群用药比比皆是。如《抗菌药物临床应用指导原则》中喹诺酮类抗菌药物注意事项中提示“18岁以下未成年患者避免使用本类药物”。但国家药品不良反应监测系统收到多例18岁以下患者应用左氧氟沙星注射剂导致严重不良事件的病例报告。;3.无指征用药

临床常见无指征的输液。如胸腺肽注射剂说明书规定该药主要用于各种原发性或继发性T细胞缺陷病、某些自身免疫性疾病、各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。国家药品不良反应监测中心监测数据显示：部分病例用药原因为预防非典型性肺炎、预防免疫力低下、鼻炎、咽炎、支气管炎、心脑血管疾病等。

4.不合理联合用药

不合理联合用药也是输液不合理使用的主要表现之一，既有输液与输液的不合理联用，也有输液与其他药品的不合理联用。常见的不合理联合用药现象包括活性类似或成分相同的药物重复使用、存在药物相互作用的药物联合使用、存在配伍禁忌的输液合用等。CFDA曾多次通报注射剂不合理配伍使用的风险，主要涉及抗菌药物、中药注射剂、辅助性治疗输液等。;5.过度使用辅助性输液

辅助用药一般认为包括增强组织代谢类、活血类、神经营养类、免疫调节剂等十大类药品，临床过度使用的现象比较突出，尤其是注射剂型的辅助用药。2011年国家药品不良反应监测系统共收到涉及门冬氨酸钾镁注射剂的不良反应/事件报告共计718例，严重报告中约有20%的病例属于过度使用。

6.用药方法不合理

输液用药方法不合理包括给药途径、用药频次、输液浓度或滴速等不合理。据WHO统计，发展中国家和转轨国家每年约有160亿次注射。世界