制药公司制水系统专业培训.pptVIP

;水是一切有机化合物和生命物质的源泉，是人类赖以生存的珍贵资源。

水也是药品生产不可缺少的重要原辅材料，制药用水的质量直接影响药物产品的质量，因此它必须和药品生产的其他原辅材料一样，到达药典规定的质量指标。

制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。;原那么

1.和其它原料一样，水必须符合GMP的相关要求

2.微生物生长的潜在性

3.系统必须经过适当验证

4.非经肠道用水可能会被热原或内毒素污染

5.要求有质量标准并定期检测;为什么要纯化源水

虽然看起来很纯洁，它依然存在着很多可变因素

季节的变化会对水产生影响

一些地区的水质非常差

必须除去水中的杂质以防止产品污染

控制微生物以防止污染产品;水中的污染物(1)

自然界中没有纯洁水，它含有高达90种有害污染物

污染物类型：

无机物

有机物

固体颗粒物

气体

微生物;水中的污染物(2)

处理方式依据水的化学特性和污染物而定，并受到以下因素的影响：

降雨

腐蚀

污染

溶解物

蒸发

沉淀

分解;水中的污染物(3)

成问题的矿物质

钙盐和镁盐

铁盐和锰盐

硅酸盐

二氧化碳

氢化硫

磷酸盐;水中的污染物(4)

其它矿物质

铜

铝

重金属

砷、铅、镉

硝酸盐;水中的污染物(5)

微生物-生物膜

藻类

原生动物

原生质体

贾第鞭毛虫属

细菌

假单胞菌属

革兰氏阴性、非发酵菌

埃希氏大肠杆菌和