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1指以人体患者或健康受试者为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学药理学以及其他药效学作用不良反应，或者试验药物的吸收分布代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验这是指以人体作为研究对象进行的试验2研究者是指实施临床试验并对临床试验安全性和有效性结果作出判断的临床医生3《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则试行》的开始实施日期是2024年2月1日4对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业地址变更的，应当在3个工作
2024年贵州省疫苗临床试验质量管理培训班考核试卷
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1.指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。（）[单选题]*
A.临床试验(
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