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关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)
验收标准和开办申请程序的通知
国食药监市[2007]299号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理,规范体外诊断试剂经
营行为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器
械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营
许可证管理办法》,国家局制定了《体外
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