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内部校准操作规定

1.目的

确保测量设备在检测、校准和验证过程中的准确性和可靠性，

满足国家和行业标准要求，提高检测质量，保障客户利益。

2.适用范围

本规定适用于公司内部所有测量设备的校准操作，包括物理、

化学、生物等相关领域的检测设备。

3.职责与权限

3.1质量管理部门负责制定和更新内部校准程序，并对内部校

准过程进行监督和评价。

3.2设备使用部门负责日常的设备维护、校准和记录保存。

3.3设备管理员负责设备的管理、维修和校准。

4.内部校准过程

4.1设备选择

根据设备的使用频率、稳定性、环境因素等选择需要进行内部

校准的设备。

4.2校准周期

根据设备的使用频率、稳定性、环境因素等制定校准周期，确

保设备的准确性。

4.3校准方法

根据国家和行业标准，选择合适的校准方法，包括比较法、传

递法、自校法等。

4.4校准器具

使用经过有效校准的校准器具进行设备的校准，确保校准的准

确性。

4.5校准记录

记录校准过程的相关信息，包括校准日期、时间、环境条件、

校准结果等，确保记录的真实性和可追溯性。

4.6校准结果评价

根据校准结果，评价设备的准确性是否满足要求，如不符合要

求，应进行调整或修理。

4.7校准证书

根据校准结果，出具校准证书，证书应包括设备名称、型号、

校准日期、校准结果等信息。

5.校准文档管理

5.1设备校准计划

制定设备校准计划，包括校准设备、校准时间、校准人员等信

息。

5.2校准记录

保存设备校准记录，包括校准原始记录、校准证书等。

5.3校准报告

定期编写校准报告，包括校准设备、校准时间、校准结果等信

息。

5.4校准文档归档

将校准文档按照设备分类归档，便于查询和管理。

6.人员培训与考核

6.1对设备操作人员进行校准培训，确保其掌握校准方法和操

作技能。

6.2定期对设备操作人员进行考核，确保其校准操作的准确性。

7.变更管理

7.1设备管理员负责设备校准相关文件的变更管理，确保文件

的及时更新。

7.2质量管理部门负责对变更进行审核，确保变更的合理性和

有效性。

8.不符合处理

8.1如发现设备校准结果不符合要求，设备管理员应立即通知

设备使用部门，并暂停设备的检测工作。

8.2设备使用部门应进行原因分析，并采取相应的纠正和预防

措施。

8.3质量管理部门应对不符合处理过程进行监督，确保不符合

得到有效解决。

9.记录和记录管理

9.1所有校准记录应保持清晰、完整、可追溯。

9.2校准记录应按照设备分类归档，便于查询和管理。

9.3校准记录应保存至少与设备校准周期相同的时间。

10.校准设备的维护和维修

10.1设备管理员应定期对校准设备进行维护和维修，确保设备

的正常运行。

10.2设备管理员应记录设备维护和维修的情况，便于跟踪设备

的状态。

11.校准设备的停用和报废

11.1如发现设备存在严重问题，无法修复，设备管理员应立即

停用该设备，并报告质量管理部门。

11.2质量管理部门应组织对停用设备进行评估，确定是否报废。

11.3如确定设备报废，设备管理员应按照相关规定处理报废设

备。

12.文件控制

12.1制定文件控制程序，确保文件的准确性、完整性和可追溯

性。

12.2质量管理部门负责文件的审批和发布。

12.3设备管理员负责文件的发放和回收。

13.内部校准的监控和评审

13.1质量管理部门应定期对内部校准过程进行监控和评审，确

保校准过程的有效性。

13.2设备管理员应根据监控和评审结果，及时调整校准计划和

方法。

14.附录

附录中应包括相关术语和定义、参考文献、表格、流程图等。

15.修订历史

修订历史应记录文档的修订日期、修订人员、修订内容等信息。

以上为内部校准操作规定的文档内容