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GSP阴凉柜情况说明

1.药店用的gsp认证阴凉柜有哪些要求

医药冷库次要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，

在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期，库温一般

为-5℃~+8℃。

医药冷库库体采纳硬质聚氨酯隔热夹芯板，采纳高压发泡工艺一

次灌注成型，双面彩钢板采纳先进的偏心钩和槽钩，库板偏心式的连

接方式实现库板与库板之间的紧密连接，优良的密封性大程度的削减

冷气泄漏，增加隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间

都可以拼装。科学的设计，简洁有用，节能环保。

依据新版《药品运营质量管理规范（2021年修订）》规定，企业

应配置与运营规模和运营范围相顺应、符合药品储存要求的库房：

药品库房应配有调控温湿度及室内外空气交换的设备；自动监测、

记录库房温湿度的设备。

1、药品库房

2、现场检查

3、库房温湿度要求

药品库房制冷系统简述：

制冷系统应依据库房规模、当地气温及保温状况选配空调设备，

使用节能空调设备的，配比可略低于一般空调设备。华北地区，日进

出货量在总货量的5%~15%，库高在3米以下并有良好保温的大型平

面仓库，制冷设备低配置估算参考：常温库不低于30m2/匹；阴凉库

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不低于20m2/匹。华南高温地区或库房较高或没有保温时，制冷设备

应适当添加配置数量。

有条件的库房建议采纳保温板隔热保温，长期使用状况下，可有

效削减热损耗，从而达到节能省电的效果；制冷系统设计依据《通风

与空调工程施工质量验收规范》GB50243及库房特点分别选用柜式空

调机、中心空调或工业高效制冷机组。

小型阴凉库宜采纳多台柜式空调机组合使用；

中型阴凉库宜采纳模块化变频多联中心空调机组加风机或风管组

合使用。

大型阴凉库宜采纳工业高效螺杆制冷机组与长射程冷风机组合，

螺杆制冷机组比活塞式机组更节能高效，采纳PLC自动掌握系统，分

为0-50-75-100%(25%为启动)多级能量转换掌握，能依据制冷负荷大

小自动调整机组运转功率，有效降低能耗，工业机组具有运转稳定、

牢靠的特点，后期维护费用比风管式中心空调冷水机组低数倍，库内

冷风机有效送风距离远可达30米，相对于送风距离短的空调风机，

可大大削减风机设备数量，投资建筑成本及运转维护费用均低于一般

空调机组。

制冷机组

库房温湿度自动监测系统简述：

该系统严格根据《药品运营质量管理规范（2021年修订）》90号

令（新版GSP）及附录中对温湿度监测记录的要求进行设计。

温湿度自动监测系统由符合新版GSP要求的药品库房温湿度记录

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仪、测点终端、管理主机、数据备份存储器、不间断电源以及与温湿

度监测系统软件组成，具有温湿度自动监测记录、短信报警、断电报

警、UPS不间断电源、数据备份、数据自动上传等功能，满意药监局

在线监管要求，温湿度监测系统与制冷系统分开设置，独立运转，符

合新版GSP的全部验收要求。

温湿度监测系统各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实

时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收

集、处理和记录并按日存储备份，具备发生特别状况时的报警管理功

能。系统自动生成温湿度监测记录，内容包括各监测通道温度值、湿

度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别；系统对实时监

测数据、历史数据以加密文件格式、Excel表格和曲线图等形式进行

存储、显示、打印与导出；预留数据近程自动上传接口，满意药监局

在线监管要求。

2.药品阴凉柜

不晓得你需要的是哪种型号，，专业级药品阴凉柜，呵护药品平安。

产品特点：

●专业级的药品阴凉柜，完全满意GSP认证要求；

●依据药品存放的特别性，特地设计了制冷系统、除霜系统、风

循环系统、排水系统，保证了冷柜在任何环境、任何湿度下，均能掌

握在药品储存最佳温度和湿度；

●精确的微电脑掌握柜温柔显示柜温，温度、湿度完全显示，一

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目了然；

●凹凸温报警设计，防止柜内温度过高或过低时损坏药品；