TCVMA-口蹄疫A型磁微粒化学发光抗体检测方法.pdf

ICS11.220

B41

团体标准

T/CVMAXXXXX—XXXX

口蹄疫A型磁微粒化学发光抗体检测方法

Detectionofmagneticparticlechemiluminescenceantibodyagainst

foot-and-mouthdiseasetypeA

(征求意见稿)

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽医协会发布

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前  言

本文件按照GB/T1.1－2020《标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中国兽医协会提出并归口。

本文件起草单位：云南省畜牧兽医科学院、禾旭（郑州）生物技术有限公司。

本文件主要起草人：李秀梅、刘近、任雪建、杨转、杨晓帆、姬杰菲、石书霞、殷笑丹、刘明瑞、

苏扬、李凯武、阴思晴。

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口蹄疫A型磁微粒化学发光抗体检测方法

1范围

本文件规定了口蹄疫A型磁微粒化学发光抗体检测方法的范围、规范性引用文件、术语和定义、技

术原理、试剂与耗材、器材与设备、样品采集及处理、操作步骤、试验成立条件和结果判定标准等内容。

本文件适用于动物全血或血清中的口蹄疫A型抗体检测。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件的必不可少的条款。其中注日期的引用文件，

仅注日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

磁性微球溶液：包被口蹄疫病毒VP1蛋白的磁性微球溶液，主要成分为口蹄疫病毒VP1蛋白包被的

磁性微球、缓冲液、牛血清白蛋白、防腐剂。

4技术原理

利用口蹄疫A型病毒抗原包被的磁性微粒采用直接化学发光技术的竞争法检测。将待测样本、口蹄

疫A型病毒抗原包被的磁性微粒以及吖啶酯标记的口蹄疫A型病毒抗体结合物混合；洗涤后，将预激发液

和激发液分别添加到反应混合物中；测量的化学发光反应的结果对待测样本判定。

5试剂与耗材

5.1磁性微球溶液，制备方法见附录A.1。

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5.2预激发液，制备方法见附录A.2。

5.3激发液，制备方法见附录A.3。

5.4浓缩洗涤液，制备方法见附录A.4。

5.5标记物，制备方法见附录B。

5.6口蹄疫A型病毒抗体标准阳性血清、标准阴性血清，制备方法见附录C。

6器材与设备

6.1高速冷冻离心机（最大离心力：15000r/min）。

6.2全自动化学发光免疫分析仪。

6.32℃～8℃冰箱，-20℃冰箱。

6.4一次性采血器（5mL、10mL）。

6.51.5mL灭菌离心管。

6.6专用样本架。

6.7反应杯。

7实验前准备工作

7.1样本采集及处理

7.1.1进行静脉无菌采血，不少于2mL。采集静脉血时，每只动物使用一个采血器。

7.1.2将血液室温静置于斜面2h，待血液自然凝固后，置2℃～8℃冰箱中放置不少于2h，然后置

高速冷冻离心机4000r/min离心10min。

7.1.3小心吸出上层血清保存备用。血清应清亮，无溶血、无污染。

7.2