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医疗器械设计开发风险管理控制程序.pdf

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    医疗器械设计开发风险管理控制程序

    设计开发风险管理控制程序

    1目的

    规定公司医疗器械设计开发的风险管理方针、风险可接收准则和风险管理过

    程要求,规范公司医疗器械风险管理活动,确保医疗器械新产品使用安全。

    2适用范围

    本制度适用于公司医疗器械新品设计开发的风险管理。

    ３风险管理职责分工

    3.1公司总经理办公室会议

    由公司总经理跟管理层组成。公司的总经理办公会议和风险控制委员会对的

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