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葡萄糖输液的制备--第1页

葡萄糖输液的制备

第六组

一葡萄糖输液简介

1.1大容量输液简介

大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一,在临床上应

用广泛。随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高,近十多年来,输液

剂的研究取得了令人瞩目的成绩。目前,我国经批准上市的新品种达100余种;

输液产量从1990年的6.34亿瓶增加到2003年的35亿瓶,输液剂的种类也发生

了很大的变化,进一步满足了临床治疗的需要。

输液又名打点滴或者挂水。是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml

以上)注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂。

使用时通过输液器调整滴速,持续而稳定地进入静脉,以补充体液、电解质或

提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的,故质量要求高,生产工艺

等亦与小针注射剂有一定差异,本节就输液有关特点进行讨论。

1.2葡萄糖输液剂的简介

(1)常见的规格

①100ml:5g;②100ml:10g;③250ml:12.5g;

④250ml:25g;⑤500ml:25g;⑥500ml:50g

(2)临床应用

葡萄糖是人体主要的热量来源之一,每1克葡萄糖可产生4大卡(16.7kJ)热能,

故被用来补充热量。治疗低糖血症。当葡萄糖和胰岛素一起静脉滴注,糖原的合

成需钾离子参与,从而钾离子进入细胞内,血钾浓度下降,故被用来治疗高钾血

症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组织脱水作用,可用作组织脱水剂。另

外,葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。

1.3输液的质量要求

1、在无菌、澄明度及无热源这三项,应更加特别注意,它们也是输液生产

中经常出现的主要问题。2、含量,色泽,pH也应符合要求。pH应在保障疗效

和制品稳定的基础上,力求接近人体的pH,过高或过低都会引起酸碱中毒。3、

输液的渗透压应调为等渗或偏高渗,这样可不引起血象的任何异常变化。4、此

外,输液还要不得含有引起过敏反应的异性蛋白和降压药物,不得损害肝、肾。

5、输液不得添加任何抑菌剂,并在存储过程中质量稳定

二工艺设计与说明

2.1工艺流程图

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胶塞膜输液瓶注射原辅料

用水

水清洗称量

酸碱处理乙醇泡

清洁剂处理

水初洗纯水洗水洗配制

纯水清洗过滤

注射水精洗灌装

纯水清洗注射水精洗放膜

纯水清洗注射水精洗上胶塞

贴签灯捡灭菌扎口盖铝盖

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