1999年后我国通力抓好两大保障体系和三个服务电子政务应用.docx

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1999年后我国通力抓好“两大保障体系”和“三个服务”电子政务应用

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国家食品药品监督管理局始终坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，树立和实践科学监管理念。按照国民经济和社会信息化的原则和要求，以信息化带动并促进食品药品监管科学化为基本思路，以电子政务为主线，以确保公众饮食用药安全为根本目标，全面推进食品药品监督管理信息化工作的开展。1999年起步至今，食品药品监管系统信息化工作经历了“从无到有、从点到面、从局部到系统、从搭建网络到业务应用、从自动化办公到电子监管”的建设与发展过程，为推进食品药品监管系统电子政务的快速发展、促进政务公开、提高食品药品监管工作质量和效率，打下了坚实基础并发挥了积极的作用。

一发展成就

按照《国家食品药品安全“十一五”规划》确定的“统一规划、突出重点、分步实施、积极推进”信息化建设原则，国家食品药品监督管理局积极推进食品药品监管信息化建设工作，食品药品监管信息化体制和能力建设进一步加强；不断完善食品药品监管信息网络基础设施，信息安全保障体系进一步形成；逐步加强信息资源和信息化标准体系建设，覆盖主要业务的重点应用系统平台建设进一步规范；加快建立政务信息资源公开和共享机制，监管能力和公共服务水平进一步提高。

1.信息化体制机制不断加强，为提高监管工作效能奠定基础

一是加强机构和队伍建设，国家食品药品监督管理局和各地方监管部门在机构搭建、人员落实和设施配备等方面取得了实质性进展。大多数部门都成立了专门的信息管理机构，建立了有专业知识和专业素质的信息化技术队伍。由信息领域知名专家、专业技术力量和战略合作伙伴组成的食品药品监管系统信息化专家队伍和专业队伍已基本形成。二是加强制度建设，国家食品药品监督管理局先后制定了《局信息化建设项目管理暂行办法》、《药品电子监管工作实施方案》、《局政府网站管理办法》、《国家食品药品监督管理局信息系统安全应急预案》等一系列针对食品药品监管信息化建设的工作制度和管理文件。各级机构也先后制定和颁布了一些指导性、规范性管理制度和工作规范。

2.科学统筹规划食品药品监管系统信息化工作

国家食品药品监督管理局一直高度重视和强调信息化建设工作的统一规划，在实际工作中坚持规划先行，发挥规划对实际工作的科学指导作用。将信息化的内容列入“国家食品药品安全‘十一五’规划”，大力推进药品、医疗器械监管信息化进程，实施“3511”工程。

3.积极开发业务应用系统，为创新药品监管模式提供技术保障

一是加速应用系统建设和推广，按照食品药品监管信息化建设总体要求，国家食品药品监督管理局先后根据各业务部门需求建成行政许可审批系统等23个业务系统，基本规范了各种业务管理及行政审批工作，初步实现了业务与行政审批数据的共享及信息公开，实现了“阳光行政、审批透明和全程监督”。二是及时启动国家药品监管信息系统一期工程建设工作，建立药品研究、生产、流通监管，合理用药，安全评价，内部管理等综合平台。

4.稳步推进实施药品电子监管工作

为适应现代医药产业发展以及安全监管的需要，建成了覆盖全国的、动态的药品质量追溯体系。国家食品药品监督管理局采取分步实施的方法，截至2012年2月底，已完成对麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂和国家基本药物实施全品种电子监管。以电子监管为基础的药品质量追溯制度是药品监管机制的重大创新，它采取现代信息网络技术，改变了传统的监管模式，形成了“政府、企业、公众三方参与，共同维护药品安全”的新机制，实施效果得到各方肯定。

5.深化政务公开，全面展现科学监管形象

国家和省级食品药品监督管理部门建立了政府网站，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全的中心任务，加大政府信息公开力度，推进食品药品监管决策公开，促进依法行政；加大业务在线服务力度，不断提高行政许可事项网上办事能力，提高服务水平；加大公众关注问题的政府信息公开力度，切实保障公众合法权益，构建和谐社会。

6.紧抓网络建设，夯实信息基础设施平台

建成覆盖国家局机关、直属单位、各省（区、市）局、副省级省会城市、计划单列市局及新疆生产建设兵团分局共56个节点的专网平台。2008年，国家食品药品监督管理局在专网平台上建成全国应急指挥视频会议系统。目前正在针对国家食品药品监督管理局信息系统进行安全等级保护整改建设，建成后的信息安全保障体系将达到信息安全等级保护系统三级要求，极大地提高了国家局计算机网络和信息系统整体安全防护能力。

7.加强统计数据分析，为监管决策提供支撑

为适应食品药品监管新的形势，国家食品药品监督管理局于2010年开展了《食品药品监管统计核心指标体系研究》工作，形成了一套更加适合监管需要的食品药品监管统计报表制