T∕ZTCA 018-2024 无创电子血压计准确性评价方法.pdf

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体准

团标

T/ZTCA018-2024

无创电子血压计准确性评价方法

Accuracyevaluationmethodofnon-invasiveelectronicsphygmomanometer

2024-06-28发布2024-06-28实施

中关村检验检测认证产业技术联盟发布

T/ZTCA018-2024

目次

前言II

l范围3

2规范性引用文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

3术语和定义3

4评价条件3

5评价要求3

6受试者要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

6.1数量4

已.2一般人群．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．..........................4

6.:l特殊人群．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

7评价方法5

71受试者准各5

7.2观察者准备5

7.3标准器读数5

7.4评价流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．..........................5

7.5数据分析6

7.6评价周期7

8评价报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

参考文献8

I

T/ZTCA018-2024

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中关村检验检测认证产业技术联盟提出并归口。

本文件起草单位z国家市场监督管理总局发展研究中心、中关村检验检测认证产业技术联盟、秦皇

岛茎衡科技有限公司。

本文件主要起草人z冯军、陈云鹏、刘培艺、李静、司瑾、衣明、吴晓星、王新宴、赵海波、范培

蕾、宋现涛、屠琛琛、周墅、张宇清、史艺、张英、高永辉、贾晓炜、李开元、刘禧、金维刚、彭岩、

姜丹、范钟离、谈杰。

II

T/ZTCA018-2024

无创电子血压计准确性评价方法

1范围

本文件规定了对无创电子血压计准确性进行临床评价的评价条件、评价要求、受试者要求、评价方

法以及评价报告。

本文件适用于示波法或其他类似方法的无创电子血压计的准确性评价，不适用于对非自动式无创

电子血压计和有创血压监测设备的准确性评价。

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