医疗器械检测资格认可范围及限制要求-医疗器械技术审评中心.pdf

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医疗器械检测资格认可范围及限制要求-医疗器械技术审评中心--第1页

医疗器械检测资格认可范围及限制要求

名称:深圳市医疗器械检测中心

地址:深圳市南山区高新中二道28号

项目/参数

检测标准(方法)名称及

序号产品名称序说明

名称编号(含年号)

专用输液器第1部分:一次性使用精

密过滤输液器GB18458.1-2001;

1一次性使用精密过滤输液器全部参数

专用输液器第1部分一次性使用精

密过滤输液器YY0286.1-2007

专用输液器第3部分:一次性使用避

2一次性使用避光输液器全部参数

光输液器GB18458.3-2005

专用输液器第4部分:一次性使用压

3一次性使用压力输液设备用输液器全部参数力输液设备用输液器YY0286.4-2006

专用输液器第5部分一次性使用吊

4一次性使用吊瓶式和吊袋式输液器全部参数瓶式和吊袋式输液器YY0286.5-2008

专用输液器第6部分:一次性使用流

5一次性使用流量设定微调式输液器全部参数

量设定微调式输液器YY0286.6-2009

医疗器械检测资格认可范围及限制要求-医疗器械技术审评中心--第1页

医疗器械检测资格认可范围及限制要求-医疗器械技术审评中心--第2页

压力输液设备用一次性使用液路及压力输液设备用一次性使用液路及附

6全部参数

附件:附件件第2部分:附件YY0585.2-2005

压力输液设备用一次性使用液路及附

压力输液设备用一次性使用液路及

件第3部分:过滤器

7全部参数

附件:过滤器

YY0585.3-2005

8输液用肝素帽全部参数输液用肝素帽YY0581-2005

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