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GCP资料管理员测试题.docx

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    GCP资料管理员测试题

    1、临床试验中，对受试者进行的随访和观察是为了？[单选题]

    A.观察药物疗效和不良反应(正确答案)

    B.观察病情变化

    C.观察受试者的饮食习惯

    D.观察受试者的心理状态

    2、临床试验中，受试者入组前需要进行的检查包括？[单选题]

    A.血常规

    B.肝肾功能检查

    C.心电图

    D.所有选项(正确答案)

    3、临床试验中，药物不良反应的记录应当？[单选题]

    A.详细、准确(正确答案)

    B.简略、模糊

    C.只记录严重不良反应

    D.只记录轻微不良反应

    4、临床试验中，研究者应当向受试者提供的信息包括？[单选题]

    A.研究目的、过程、风险和福利

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