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稽查执法培训填空题题库

1．药品监督管理部门应依法向社会公布药品行政处罚的（执法

依据）、（执法权限）、（裁量基准）、（执法程序）和（执法结果）等。

3．对没有构成生产销售假劣药品犯罪，但是按照《刑法》的规

定，已涉嫌构成（非法经营）、（生产销售伪劣产品）等犯罪的，各

级食品药品监管部门应及时向公安机关移送。

4.药品包装必须按照规定印有或者贴有（标签）并附有（说明

书）。

5.《药品管理法实施条例》第八十一条规定的“违法所得”是

指（售出价格）和（购入价格）的差价。

6.国家对部分（第三类）医疗器械实行强制性安全认证制度。

7．生产经营的食品中不得添加（药品），但是可以添加按照传

统既是食品又是（中药材）的物质。

8．自协查函、核查函、复函签发之日起(3个工作日内)按规定

将有关信息录入河南省药品医疗器械稽查信息管理平台。

9．化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有（适应症），不

得宣传（疗效），不得使用（医疗术语）。

10．《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》要

求，产品销售者必须建立并执行(进货检查验收制度)；从事产品批发

业务的销售企业应当建立(产品销售台账)，保存期限不得少于(2)年。

11．对当事人的同一个违法行为，不得给予(两次以上罚款)的行

政处罚。

12．列入国家药品标准的药品名称为(药品通用名称)，该名称

不得作为药品(商标)使用。

13．药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址

以外的场所(储存)或者(现货销售)药品。

14．医疗机构不得采用(邮售)、(互联网交易)等方式直接向公众

销售处方药。

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15．对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位或者

个人等（非法渠道购进）药品的，应按《药品管理法》第八十条规定

予以处罚。

16．药品监督管理部门在进行案件调查时，对已有证据证明有违

法行为的，应当出具（《责令改正通知书》），责令其改正或者限期改

正违法行为。

17.医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门

的规定，标明（产品注册证书）编号。

18.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的

（购销记录），保证销售药品的可溯源性。

19.按照《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》，

药品生产、批发企业销售药品，必须开具（《增值税专用发票》或者

《增值税普通发票》）。

20.《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》

（2009版），包括化药、中成药共（307）个药品品种。《河南省基本

药物增补目录》（2010年版）包括化学药品和生物制品、中成药两个

部分共（200）个药品品种。

21.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行

含有（预防、治疗、诊断人体疾病）等有关内容的宣传；但是（法律、

行政法规）另有规定的除外。

22.药品抽样必须由（两名以上）药品监督检查人员实施，被抽

检方应当提供抽检样品，不得拒绝。

23.国家对药品实行（处方药和非处方药