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三类医疗器械年度自查报告（通用5篇）

不经意间，一段时间的工作已经结束了，转眼回顾这段时间的工

作，有得有失，好好地做个总结并写一份自查报告吧。自查报告怎么

写才不会流于形式呢？以下是小编收集整理的三类医疗器械年度自查

报告（通用5篇），欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

三类医疗器械年度自查报告1

根据市局要求，我店对20xx年度的医疗器械日常的经营活动，进

行了严肃认真的自查，现将自检自查情况汇报如下：

1、在医疗器械购销存管理中，我店严格按照GSP的管理，医疗

器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及

供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用

安全，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，

认真执行验收制度，确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管

理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良

事件发生，及时做好记录，迅速上报市药监局。

2、按照医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分区管理，

标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装.标签.说明书标示等

内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的情

况。医疗器械的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的.要求完成。

3、根据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制

度；完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发现的问题立即制定

整改方案并实施。通过这次自查活动，我店认真学习医疗器械规范经

营使用行为，加强店员学习医疗器械管理制度，增强业务知识，提高

整体水平。在以后工作中，我们将会进一步完善各项经营管理制度，

提高经营管理水平，保证医疗器械经营安全。

三类医疗器械年度自查报告2

我院遵照X区X食药监发27号、29号文件精神，组织相关人员

重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

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医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，

把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系

列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗

器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的

安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商

所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和

使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医

疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常

维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告

制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不

良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作

风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及

时排