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医疗质量管理办法

第一章总则

第一条为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保

障医疗安全，根据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级

各类医疗机构医疗质量管理工作。

第三条国家卫生计生委负责全国医疗机构医疗质量管

理工作。

县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机

构医疗质量管理工作。

国家中医药管理局和军队卫生主管部门分别在职责范

围内负责中医和军队医疗机构医疗质量管理工作。

第四条医疗质量管理是医疗管理的核心，各级各类医

疗机构是医疗质量管理的第一责任主体，应当全面加强医疗

质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。

第五条医疗质量管理应当充分发挥卫生行业组织的作

用，各级卫生计生行政部门应当为卫生行业组织参与医疗质

量管理创造条件。

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第二章组织机构和职责

第六条国家卫生计生委负责组织或者委托专业机构、

行业组织（以下称专业机构）制订医疗质量管理相关制度、

规范、标准和指南，指导地方各级卫生计生行政部门和医疗

机构开展医疗质量管理与控制工作。省级卫生计生行政部门

可以根据本地区实际，制订行政区域医疗质量管理相关制

度、规范和具体实施方案。

县级以上地方卫生计生行政部门在职责范围内负责监

督、指导医疗机构落实医疗质量管理有关规章制度。

第七条国家卫生计生委建立国家医疗质量管理与控制

体系，完善医疗质量控制与持续改进的制度和工作机制。

各级卫生计生行政部门组建或者指定各级、各专业医疗

质量控制组织（以下称质控组织）落实医疗质量管理与控制

的有关工作要求。

第八条国家级各专业质控组织在国家卫生计生委指导

下，负责制订全国统一的质控指标、标准和质量管理要求，

收集、分析医疗质量数据，定期发布质控信息。

省级和有条件的地市级卫生计生行政部门组建相应级

别、专业的质控组织，开展医疗质量管理与控制工作。

第九条医疗机构医疗质量管理实行院、科两级责任

制。

医疗机构主要负责人是本机构医疗质量管理的第一责

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任人;临床科室以及药学、护理、医技等部门（以下称业务科

室）主要负责人是本科室医疗质量管理的第一责任人。

第十条医疗机构应当成立医疗质量管理专门部门，负

责本机构的医疗质量管理工作。

二级以上的医院、妇幼保健院以及专科疾病防治机构

（以下称二级以上医院）应当设立医疗质量管理委员会。医

疗质量管理委员会主任由医疗机构主要负责人担任，委员由

医疗管理、质量控制、护理、医院感染管理、医学工程、信

息、后勤等相关职能部门负责人以及相关临床、药学、医技

等科室负责人组成，指定或者成立专门部门具体负责日常管

理工作。其他医疗机构应当设立医疗质量管理工作小组或

者指定专（兼）职人员，负责医疗质量具体管理工作。

第十一条医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责

是：

（一）按照国家医疗质量管理的有关要求，制订本机构

医疗质量管理制度