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实验室设施和设备等风险评估

除实验活动外，还应对实验室的防护设施、人员的个人防护、人

员的健康与感染监测、人员的素质与培训、感染性材料使用与安保以

及实验室安全管理等因素进行评估。

（一）实验室设施和设备

实验室设施是生物实验室生物安全防护二级防护屏障，评估实验

室设施合理性、可靠性以及维持实验室设施的正常运转是实验室生物

安全保障的重要环节。

1.实验室设备评估

通常包括以下步骤：①确认实验室设施由哪些设备组成；②各种

设备的常见故障，故障对设备运转有哪些影响，这些影响是否构成实

验室安全危险和危险严重程度；③故障产生的原因，故障产生前的征

兆，故障检测的方法；④对可能出现的故障的维修方法与维修材料的

储备；⑤如故障构成了实验室危险，相应的实验室应对措施并写

入应急预案；⑥对预案的可行性与预期防护效果进行评估。

2.实验室设施评估

①应对实验室设计时是否清楚地了解实验室所从事的实验活动

的危险程度，是否使用动物及其种类和数量，实验使用的仪器设备及

其操作流程和方式，实验室设施设备设计与实际状态是否可满足上述

实验活动防护与周边环境保护要求等进行评估。②应重点对空调净化

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系统（空调、送风机、排风机、过滤器、管道等）、备用电源、自动

监测、空气消毒、污水处理、物品传递、报警、安保监测以及消防等

系统的设备进行评估。③在实验室常规运行中，对设施设备进行维修

过程中的风险与预防措施进行评估。④对实验室的设施设备进行清洁、

维护或关停期间发生暴露的风险进行评估。⑤应考虑外部人员活动、

使用外部提供的物品或服务所带来的风险。

（二）实验室安保的风险分析

实验室安保是指保障实验室和人员的安全以及实验室资料秘密

的措施和程序，用于防止感染性材料、有害化学、放射性材料和实验

室资料的遗失、盗窃、滥用、转用或有意释放。采取预防措施，减少

危险物质流入人群的风险，实验室安保评估主要内容包括：①确定实

验室储存与实验过程中感染性材料、有害化学和放射性材料的种类、

数量与存放位置。②分析可能造成感染性材料、有害化学和放射性材

料的遗失、盗窃、滥用、转用或有意释放的风险，采用的预防措施并

评估预防措施的效果。预防措施重点应考虑物理防盗关键设备（防盗

门、人员进入检查设备、设备防盗锁等）与监控手段等。③防止恶意

使用感染性材料、有害化学和放射性材料的管理措施，包括菌（毒）

种管理、实验过程的感染性材料管理、感染性材料运输过程的管理及

实验室废弃物品的处置管理系统的可行性。④监控体系覆盖的范围是

否满足安保要求，以及监控过程发现异常情况的应急处置措施的可行

性。⑤可能接触感染性材料、有害化学和放射性材料人员，包括材料

拥有者、使用者、保管人、运输人、培训人员、看管人或监管者等身

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份的可靠性。⑥外来无关人员进入实验室发生盗窃的风险。⑦根据实

验室资料与研究数据的保密级别，对涉及密级的资料与数据、计算机

与网络的保密措施与管理制度进行评估。

（三）个人防护评估

个体防护装备是用于保护实验人员从事实验室操作时免于受到

物理、化学和生物等有害因子伤害的物理屏障，对个人防护器材和用

品的评估至少应包括以下几方面：

1.应根据不同级别、不同实验的要求评估防护部位，主要包括眼

睛、头面部、躯体、手、足、耳（