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附件6

农药登记试验质量管理规范

（征求意见稿）

第一章总则

第一条为加强农药登记试验管理,规范农药登记试验

行为,确保农药登记试验数据的完整性、可靠性和真实性，

保证农药登记评审工作的科学、有效，根据《农药管理条例》、

《农药登记试验管理办法》，制定本规范。

第二条本规范适用于为农药登记提供数据而进行的产

品化学、药效、残留、毒理和环境影响等试验。

第三条农药登记试验全过程，包括人员、设施、设备、

材料、试验设计、质量保证、记录和报告等应遵从本规范。

第二章组织和人员

第四条承担农药登记试验的机构（以下简称试验机构）

应具有明晰的组织体系架构，至少应包括试验机构管理者、

质量保证部门、试验项目负责人（多场所试验的主要研究

者）、试验人员、档案管理员、样品管理员等。

第五条试验机构管理者应为法定代表人或者取得法人

授权,主要职责包括以下方面：

(一)确保试验机构具有履行农药登记试验质量管理规范

（以下简称质量管理规范)的声明。

(二)确保配备足够数量人员以及相应的设施、设备和材

料，保证试验项目及时正常地进行。

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(三)确保留存每位专业技术人员的任职资格、培训情况、

经历和工作职责的记录.

(四)确保每位工作人员清楚自己的岗位职责，接受必要

的岗位培训。

(五)确保建立适当的、可行的标准操作规程，所有标准

操作规程都得到批准和执行。

(六)确保设立质量保证部门，任命专职人员，并保证其

依照质量管理规范要求履行职责.

(七)确保在每项试验项目启动前，任命试验项目负责人。

(八)确保在多场所试验中，根据需要任命主要研究者。

(九)确保多场所试验中试验项目负责人、主要研究者、

质量保证人员和试验人员之间信息交流通畅。

(十)确保试验项目负责人书面批准试验计划。

(十一)确保质量保证人员可以获取试验项目负责人批

准的试验计划.

(十二)确保保存所有标准操作规程历史卷宗。

(十三)确保指定专人负责档案管理。

(十四)确保主计划表及时更新与管理。

(十五)确保机构的供应满足相应登记试验的需要.

(十六)确保被试物、对照物和试验样品标示明确。

(十七)确保根据预定目标的需要，建立计算机化数据管

理系统,并按照质量管理规范要求进行系统验证、运

转和维护。

(十八)确保提供良好的安全防护措施。

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(十九)确保与委托方签订委托协议或合同，明确试验计