创面消毒液产品要求标准2023年版.pdfVIP

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2024-09-18 发布于四川
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创面消毒液产品要求标准2023年版.pdf

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创面消毒液创面消毒液

11范围

本标准规定了创面消毒液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、

包装、运输、贮存。

本标准适用于以大黄（RHEIRADIXETRHIZOMA）、血竭（DRACONISSANGUIS）、儿茶（CATECHU）

等中药材提取液、苯扎氯铵，氢氧化钙，冰片，乙醇，纯化水为原辅料，经配制、溶解、混合、灌封而

成的克多邦创面消毒液。

2规范性引用文件规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191-2008包装储运图示标志

GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

GB25572-2010食品安全国家标准食品添加剂氢氧化钙

GB/T26369-2020季铵盐类消毒剂卫生要求

GB/T38496-2020消毒剂安全性毒理学评价程序和方法

GB/T38502-2020消毒剂实验室杀菌效果检验方法

GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求

JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则

YB2015外用液体药用高密度聚乙烯瓶

《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的公告(2021年第62号))

《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部

《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号

《中华人民共和国药典》（2020版）一、二部

《化妆品安全技术规范》（2015年版）

《定量包装商品计量监督管理办法》国·家质量技术监督检验检疫总局第75号令

33要求

3.1原料要求

3.1.1大黄（RHEIRADIXETRHIZOMA）、血竭（DRACONISSANGUISIS）、儿茶（CATECHU）

应符合《中华人民共和国药典》一部的要求,大黄等中药材提取液及生产工艺的质量应符合附录A

的要求。

3.1.2苯扎氯铵、乙醇、纯化水