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元器件清单表，设计文件，工艺文件

生产设施

1.生产设备（各种设备的种类、数量、准确度和性能等应能满足制造的计量器具的生产

和工艺要求，并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。）

2.工艺装备（各类工艺装备的数量、准确度、种类等应满足制造计量器具的生产、加工、

装配的要求，并符合该项目的许可考核必备条件所规定的要求。）

3.检测设备（根据原材料验收、关键零部件检验和整机装配、调试的要求，应配备相应

种类、数量和准确度等级的测量设备，并符合该项目的许可考核必备条件所规定的要

求。）

4.设施管理（a.各类加工、试验和特种设备都必须处于完好的状态，并有有效的合格证明。

b.测量设备应取得有效的检定证书或经校准确认能满足要求，并有检定或确认状态标识。

c.对生产中使用的各类加工、试验和测量设备应有专人使用和定期维护，主要设备的使

用和维修要有记录。）

检验条件

1.环境条件

1）应有产品出厂检定场所

2）环境条件满足规程或技术标准的规定

3）房屋面积适应检定工作需要

2.检验人员

1）检查人员数量应能满足生产和检定要求

2）查阅检验原始记录，检查实际检验人员与检验人员名单一致性

3）采用现场试验的方法对检验人员进行知识和操作的考核。

3.检验依据

1）检查现场使用产品标准。计量检定规程或校准规范是否是现行有效的文件；

2）查阅出厂检验原始记录，检查现场检验项目是否覆盖标准和规程或规范规定内容。

4.测量设备

1）根据许可考核必备条件和产品标准、计量检定规程或校准规范要求，对照单位的出

厂检定计量器具一览表，检查出厂检定计量器具配备是否齐全，性能是否符合要求；

2）采用现场试验的方法对出厂检验条件进行综合能力考核。

5.量值溯源

1）检查出厂检验用的计量器具及主要配套设备是否全部具有有效的检定或经校准确

认其满足要求；

2）检查计量器具是否有检定或确认状态标识，标识的信息是否真实；

3）如果建立最高计量标准的，是否经考核合格，并取得相应的计量标准证书。

技术文件

1.产品标准

1）检查是否备有现行有效的国家或行业产品标准，并办理相应的登记手续；

2）企业制定的产品标准是否履行备案手续。

2.产品图样

产品图样应有图样目录、标准件、外购件、零部件明细表、总装图、电路图和零件图等，

生产中使用的产品图样应与形式批准的图样保持一致。

3.工艺文件：

产品的加工、装配、检验和试验的工艺规程或作业指导书，应满足产品设计的及时要求。

工艺文件的技术要求和数据应符合有关标准和规范的要求。

4.使用说明书：说明书中应有技术指标、型式批准证书、许可证书标志、执行产品标准以

及关键零部件采用等信息，并正确使用法定计量单位。说明书应编制能指导用户正确安

装、操作的产品说明书。其内容一般包括：产品功能，安装图，电源接线图，操作、调

整、维护方法，常见故障的诊断、分析、排除方法及配件清单等。

5.检定记录

应有物料进厂、零部件加工、检验和整机装配、出厂检验等生产过程的各种检验记录。

记录应受控，内容应完整、准确、清晰和客观。

6.设备一览表

应提供主要生产设备、工艺设备、检测设备和出厂检验测量设备一览表。一览表包含设

备名称、设备编号、型号规格、制造单位、主要性能、使用部门、设备状况等有关的信

息。检测设备和出厂检验测量设备一览表应有周期检定或校准信息。

7.电子信息文件

当使用计算机或自动化设备对技术文件和检验的数据进行采集、处理、记录、报告、存

储、或检索时，应确保：

1）由使用者开发的计算机软件应被制订成足够详细的文件，并对其适用性进行适当验

证；

2）建立和实施数据保护的程序。这些程序应包括（但不限于）数据输入或采集、数据

存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性；

3）维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检定、校准和检测数据完整

性所必需的环境和运行条件。

管理制度

1.计量管理制度：

1）计量器具（测量设备）的配备、使用和维护管理制度

2）计量器具（测量设备）的周期检定/校准管理制度

3）计量标准和出厂检验设备管理制度

4）原始数据、记录管理制度

5）