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**P63**《静脉用药集中调配质量管理规范》第3条**《静脉用药集中调配质量管理规范》第3条**P76**P77**P77**P77**P79**P79**P85**P85**P85中药注射剂的审核要点近年来,多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用。2008年,国家卫生部医政司为保障医疗安全和患者用药安全,颁布了“关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知”,其中明确规定了中药注射剂临床使用基本原则,可作为药师审核中药注射剂的参考规范。第64页,共91页,星期六,2024年,5月“关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知”1.选用中药注射剂应严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药;必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测2.辩证施药,严格掌握功能主治。临床使用应辩证用药,严格按照说明书规定功能主治使用,禁止超功能主治用药3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药4.用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用第65页,共91页,星期六,2024年,5月5.严禁混合配伍,谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。7.加强用药监护。用药过程中应密切观察用药反应,特别是开始30min。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。第66页,共91页,星期六,2024年,5月特殊人群用药医嘱审核要点老年人用药医嘱审核要点小儿用药医嘱审核要点妊娠期用药医嘱审核要点第67页,共91页,星期六,2024年,5月老年人用药医嘱审核要点老年人用药问题随着人口老龄化现象的日益普遍而越来越受到人们的关注。老年人用药量逐年上升,药物不良反应的发生率也明显增加。审核老年人用药医嘱首先需要了解老年人的药动学和药效学特点,掌握老年人用药原则,严格控制老年人的用药剂量,从而保证老年人的用药安全老年人药动学特点老年人药效学特点老年人用药原则第68页,共91页,星期六,2024年,5月老年人药动学特点吸收老年人与青年人相比,其胃酸分泌少,胃排空时间延长,肠蠕动减弱,血流量减少。老年人的这些变化,虽可影响药物的吸收,但经研究表明,大多数药物在老年人无论其吸收速率或吸收量方面,与青年人并无显著差异。需在胃的酸性环境水解而生效的前体药物,在老年人缺乏胃酸时,则其生物利用度大大降低。此外老年人常用泻药,可以使药物在肠道的吸收减少第69页,共91页,星期六,2024年,5月老年人药动学特点分布人的心排血量在30岁以后每年递减1%,体液总量随年龄增长而减少,脂肪成分体重在30岁以后逐年递增,血浆蛋白含量随年龄增长而有所减低。因而,老年人血中与血浆蛋白结合的药物减少,特别是那些血浆蛋白结合率高的药物更容易受影响,使血液中的游离型药物浓度明显增加。老年人在同时应用多种药物时,由于药物竞争与血浆蛋白结合,对血中游离药物浓度影响更大。第70页,共91页,星期六,2024年,5月老年人药动学特点代谢肝对药物的代谢具有重要作用。随着年龄的增长,肝质量占全身质量的百分比可能减少30%(80岁),肝血流量可能减少40%(65岁),微粒体酶活性降低,功能性肝细胞减少,使药物在肝脏中的代谢减慢。老年人应用经肝代谢的药物如红霉素、利多卡因、普萘洛尔、洋地黄毒苷、苯二氮卓时,可导致血药浓度增高或消除延缓而出现更多的不良反应,故需适当调整剂量。在给老年人应用某些须经肝代谢后才具有活性的药物时(如可的松在肝转化为氢化可的松而发挥作用),更应考虑上述特点而选用适当的药物。第71页,共91页,星期六,2024年,5月老年人药动学特点排泄肾是药物排泄的重要器官。老年人由于肾体积缩小,肾小球及肾小管细胞数量减少,肾功能随之衰减,80岁的老年人肾功能下降约50%。肾血流量减少及肾小球滤过率降低,使药物的清除率降低,肌酐24h排出量,在20岁时为24mg/kg体重,40岁以后,肌酐清除率每年下降1%,到80岁时下降为8-12mg/kg体重。另外,老年人肾小管分泌功能也降低。老年人肾的上述巨大变化,大大地影响药物自肾排泄,使药物的血浆浓度增高或减缓药物自机体的消除半衰期延长,从而老年人更易发
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