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国内内窥镜微创医疗器械行业分析

1、内窥镜微创医疗器械行业发展概况

1.1内窥镜微创医疗器械的发展历程及应用特点

医学内镜迄今已有200多年历史，受科学技术水平影响，20世纪50年代以

前发展缓慢，20世纪50年代以后由于导光纤维等相关科技的高速发展，医学内

镜才迅速发展起来。1985年英国泌尿外科医生Payne和Wickham首次提出“微

创操作”，并在此基础上提出“微创外科”的概念，1987年法国Mouret开展的

首例腹腔镜胆囊切除术成功后，进一步促进了微创概念的形成和微创技术的快速

发展，微创手术在全球范围内开始推广和普及，推动了微创医疗器械的发展，内

窥镜微创医疗器械在其中最具有代表性。

内窥镜微创医疗器械是临床医学与近年来迅速发展的生物工程、光学、精密

制造、图像处理、医用材料、光机电信息等高科技学科的有机结合体。在内窥镜

微创医疗器械的操作过程中，医务人员利用医用内窥镜经人体自然腔道或细小手

术切口进入人体，借助冷光源的高亮度照射，通过成像系统对体内器官进行临床

诊断，并利用微创手术器械进行微创治疗。以现代内窥镜系统为核心的微创技术

已推广到耳鼻喉科、腹部外科、泌尿外科、肛肠科、骨外科、胸腔心血管外科、

神经外科、妇科等多个科室，从简单的腹腔镜下息肉摘除到心脏搭桥均有涉及，

几乎所有传统的耳鼻喉、外科及妇科手术都可以借助内窥镜来完成。

与传统手术相比，采用内窥镜微创医疗器械的微创手术具有以下优点：①内

窥镜微创手术创口面积小，失血少，避免体内组织过多暴露，减少手术感染的可

能性；②患者痛苦小，有些手术可在药物镇痛下进行，患者可以在清醒的状态下

完成手术治疗；③借助摄像系统，术野的暴露更为充分，更有利于医生做出准确

的判断和操作；④内窥镜微创手术较为精细，手术部位以外的组织和器官不会受

到不必要的操作干扰；⑤患者术后恢复快，用药量减少，缩短了住院时间；⑥患

者能够承受多次微创手术，而传统手术下，对于结石等易复发病症，若重复手术

则会对身体造成极大损伤；⑦切开、止血主要依赖于电切和电凝等手术器械来完

成，手术部位的异物明显少于传统手术。正因为如此，内窥镜微创诊疗备受医患

双方的青睐，众多传统体表切开手术已被内窥镜微创手术逐步替代。

1.2内窥镜微创医疗器械产品构成

内窥镜微创医疗器械主要由医用内窥镜、微创手术器械和配套设备构成，其

中医用内窥镜主要包括硬管内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜；微创手术器械可

分为耳鼻喉科微创手术器械、外科微创手术器械和妇科微创手术器械等；配套设

备主要包括摄像机、监视器、冷光源等。

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1.2.1医用内窥镜

医用内窥镜是目前为止医务人员观察人体内部病变组织最为方便、最直接、

最有效的医疗器械，广泛应用于耳鼻喉科、腹部外科、泌尿外科、肛肠外科、骨

外科、胸腔心血管外科、神经外科、妇科等领域，按其成像构造和特性主要可分

为硬管内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜。硬管内窥镜外镜体通常为金属质地，

利用透镜、棱镜构成光学系统，实现图像传输，既可以通过目镜直接观察，也可

经光学接口与微型图像传感（CCD）摄像机相连，将图像传输到监视器屏幕上以

供观察和诊断；与硬管内窥镜利用光学镜片传输图像不同，纤维内窥镜主要利用

玻璃纤维光束作为导光传像的元件，镜头柔软可弯；与硬管内窥镜中的光学接口

与CCD连接不同，电子内窥镜通过将CCD装入内窥镜顶端部替代内镜头端部，

用电缆替代玻璃纤维传导图像，直接将光信号转化为电信号，再经过视频处理将

图像显示在监视器屏幕上。