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医疗器械经营企业自查报告

医疗器械经营企业自查报告1

根据市局要求，我店对20xx年度的医疗器械日常的经营活动，进行

了严肃认真的自查，现将自检自查情况汇报如下：

1、在医疗器械购销存管理中，我店严格按照GSP的管理，医疗器械

备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所

具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用安全，杜绝不

合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，认真执行验收制度，

确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管理，有专管人员做好日常

的医疗器械的维护工作，如有医疗器械不良事件发生，及时做好记录，迅

速上报市药监局。

2、按照医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分区管理，

标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装。标签。说明书标示等

内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的情况。

医疗器械的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。

3、根据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制度；

完善医疗器械购进、销售、验收等记录，对发现的问题立即制定整改方案

并实施。通过这次自查活动，我店认真学习医疗器械规范经营使用行为，

加强店员学习医疗器械管理制度，增强业务知识，提高整体水平。在以后

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工作中，我们将会进一步完善各项经营管理制度，提高经营管理水平，保

证医疗器械经营安全。

医疗器械经营企业自查报告2

根据《文山出入境检验检疫局、文山州卫生局关于在全州医疗机构开

展进口医疗器械监督检查工作的通知》（文检联〔20xx〕21号）文件要求，

我院积极参与配合，对全院的医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将

自查结果汇报如下:

一、为保证购进医疗器械设备的质量和使用安全，杜绝不合格医疗设

备进入，我院由专管后勤副院长及相关专业人员负责采购、质量验收等工

作；对购进的进口医疗器械严格按照政府招标采购要求进行报批、采购，

并对设备生产商及供应商资质进行严格审查；

二、为确保医疗器械的安全使用及计量准确，按照国家相关规定，每

年对相关设备进行校验和年检；

三、为了保证设备运行正常和广大医护人员及患者的健康安全，由设

备科专业人员对CT机、DR、彩超、自动生化分析仪等大型进口医疗器械

的使用、运行情况进行检查，设备运行正常；

四、为切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，

在今后工作中，我们打算:1

1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高

医院的医疗器械安全责任意识。

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2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医

疗器械安全隐患，牢固树立安全第一意识，服务患者，不断构建人民

满意的医院。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得的成

果。

医疗器械经营企业自查报告3

现将具体情况汇报如下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量

安全

公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全

体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入

我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建

立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、

销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公

司经营活动的安全顺利开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度，