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医疗器械经营企业许可证申办须知.pdf

医疗器械经营企业许可证申办须知.pdf

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    医疗器械经营企业许可证申办须知

    一、许可事项名称

    开办第二、三类医疗器械经营企业许可

    二、设定许可的法律依据

    《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号)

    三、许可条件

    （一）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质

    量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；

    (二）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

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