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医学研究设计：

研究设计概述

2主要内容研究设计的作用研究设计的基本要素研究因素与混杂因素研究设计的基本原则常用的研究设计

3研究设计的作用合理安排试验因素，提高研究质量。如规定实验组的条件，配置适当的对照组，选择研究方法等。控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。如对混杂因素的处理，对不同来源变异的分析，维护必要的均衡性等。通过较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息。如采用定量指标，选择线性或非线性回归分析，为使用高效率设计创造条件等。

4研究设计的三个要素处理对象效应观察某药物的降压效果,采用阳性对照处理:服用试验药、对照药(一个处理因素,两个水平)对象:原发性，轻、中度高血压效应:收缩压、舒张压的下降值

5研究因素与混杂因素研究因素：主要研究指标，与研究结果(效应)相联系。混杂因素：干扰研究结果的指标。

6例：电针引产研究因素：产妇状况。产妇状况成功失败合计成功率初产42817660470.9%经产1283916776.6%P=0.145

7例：电针引产混杂因素：胎膜状况。胎膜状况成功失败合计成功率已破3188039879.9%未破23813537363.8%P=0.000

8例：电针引产混杂因素在两组的分布胎膜产妇状况已破未破已破率初产33127354.80%经产6710040.12%P=0.001

9例：电针引产混杂因素不同状态时，研究因素的分析。胎膜产妇状况例数成功成功率P已破初产33125877.9%0.030经产676090.0%未破初产27317062.3%0.332经产1006868.0%

10常见的混杂因素年龄、性别病程、病情疾病史、家族史、伴发疾病职业、工种年龄、性别、种系、体重、窝别

11对混杂因素的处理：采用良好的设计：排除，平衡；将混杂因素作为一个实验条件加以控制，即把它控制在不起作用的水平上或使各组处于同一水平上。平衡法，如患者的病情严重程度常常是影响药物疗效判定的一个混杂因素，若试验组与对照组患者的病情严重程度分布是均衡的，则两者在病情严重程度这个因素上就是可比的。

12对混杂因素的处理设计时考虑：改为修饰因素(协变量)。转为实验因素，有时将明显的混杂因素就作为一个实验因素来对待。在资料分析阶段用统计学手段控制或调整。标准化法分层分析协方差分析多元回归分析等。

13研究设计的基本原则1935年,Fisher系统介绍研究设计，首次提出研究设计的基本原则。TheDesignofExperimentsRAFisher(1890~1962)R.A.Fisher(1925)系统介绍近代统计学方法TheStatisticalMethodsforResearchWorkers

14研究设计的基本原则对照(control)随机(randomization)重复(replication)对照的作用对照的形式对照组设置的要求随机化的作用随机的含义分层随机、分段随机重复的作用重复的次数

15基本原则之一：对照(control)吃黄金搭档一年，小孩长高了5CM