原创力文档- 1、本文档共11页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
2023年药品检查员培训试题及答案(GSP、GMP试题)--第1页
2023年药品检查员培训试题
姓名：得分：
一、填空题〔每题2分，共20分〕：
1、药品监视治理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用
单位使用药品等活动进展〔〕检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、
使用供给产品或者效劳的单位和个人进展〔〕检查，有关单位和个人应当予以
协作，不得拒绝和隐瞒。
2、药品治理应当以〔〕为中心，坚持〔〕、全程管控、社会共治的原则，
建立科学、严格的监视治理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
3、疫苗，是指为预防、把握疾病的发生、〔〕，用于人体免疫接种的〔〕，
包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
4、国家建设中心和〔〕两级职业化、专业化药品检查员队伍，加强对疫苗的〔〕。
5、企业制定质量治理体系文件应当完备，并符合企业实际，文件包括〔〕、
部门及岗位职责、〔〕、档案、报告、记录和凭证等。
6、企业选购药品时应当向供货单位索取发票。发票分为〔〕、
〔〕两类。
7、企业选购药品应当〔〕供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；〔〕
供货单位销售人员的合法资格。
8、陕西省《药品经营质量治理标准》现场检查标准，药品批发企业256项条款中有〔〕
项严峻缺陷项〔双星号项〕，药品零售企业176项条款中有〔〕项严峻缺陷项〔双
星号项〕。
9、企业应当具有与其药品经营〔〕、经营〔〕相适应的经营场所和
库房。
10、企业应当对冷库进展〔〕验证、〔〕验证及停用时间超过规定时
限的验证。
二、多项选择题〔每题2分，共30分〕：
1、药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展风险评估〔〕等质
量治理活动，对已识别的风险准时实行有效的风险把握措施，以保证产品质量。
A:把握B:验证C:沟通D:审核
2、疫苗责任强制保险制度的具体实施方法，由〔〕等制定。
A:国家疾病预防把握机构B:国务院药品监视治理部门
C:国务院卫生安康主管部门D:保险监视治理机构
3、依据《药品治理法》规定，生产、销售国务院药品监视治理部门制止使用的药品，
情节严峻的，对其主要负责人进展惩罚，不恰当的是〔〕。
A:没收违法行为发生期间自本单位所获收入
2023年药品检查员培训试题及答案(GSP、GMP试题)--第1页
2023年药品检查员培训试题及答案(GSP、GMP试题)--第2页
B:处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C:五年制止从事药品生产经营活动
D:可以由公安机关处五日以内的拘留
4、从事冷藏、冷冻药品收货、储存、运输、配送〔〕等岗位工作的
人员，应当承受相关法律法规、专业学问、相关制度和标准操作规程的培
文档评论（0）