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2024年药学考试-执业药师-药事管理与法规考试历年真题常考点试题带答案

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第1卷

一.单选题(共20题)

1.核发《药品生产许可证》。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.省级药品检验所

E.国家药典委员会

2.可以向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的是

A.定点药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.县级疾病预防控制机构

D.设区的市级以上疾病预防控制机构

3.药品生产企业只能销售（）

A.任何药品生产企业生产的药品

B.个人承包的药品生产企业生产的药品

C.合资企业生产的药品

D.本企业生产的药品

E.转销经营、批发企业的药品

4.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

5.下列哪种条件的新药将不受理技术转让()

A.中药注射剂，申报生产单位为1家

B.简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家

C.首创的原料药及其制剂；申报生产单位为2家

D.工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家

E.国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家

6.处方药可以申请转换为非处方药的是

A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品

B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品

C.外用抗菌药

D.含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品

7.“批号”是指（）

A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品

B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

C.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品

D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品

E.用于识别“批”的符号

8.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B.药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有标签

D.药品包装必颏按照规定贴有标签

E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

9.对非处方药专有标识的使用，错误的是

A..红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

10.在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是

A.依法促销，诚信推广

B.科学严谨，实事求是

C.保护环境，规范包装

D.团结协作，尊重同仁

E.以德为先，尊重生命

11.发布非处方药广告的程序是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

12.执业药师资格制度的性质是（）

A.职称评定制度

B.专业职称制度

C.执业资格制度

D.人员管理制度

E.执业规范制度

13.某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。有关这四张处方的印刷用纸的说法，错误的是

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色

D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色

14.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

A.该单位拒绝抽验的药品为假药

B.该单位拒绝抽验的药品为劣药

C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

E.对该单位进行警告并限期整改

15.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是

A.品名

B.产地

C.产品批号

D.有效期限

E.生产