脂质体脂膜结构的测定 X射线小角散射检测方法-征求意见稿.pdf

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脂质体脂膜结构的测定X射线小角散射检测法

1范围

本文件规定了利用射线小角散射技术测定脂质体的脂质双分子层及其修饰磷脂层的厚度与分布

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的方法。

本文件适用于脂膜特征结构在纳米尺寸范围内的各向同性的稀疏样品体系，主要包括包载药物等成

分的脂质体溶液样品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T13221纳米粉末粒度分布的测定X射线小角散射法

GB/T38944无损检测中子小角散射检测方法

ISO17867粒度分析-X射线小角散射方法(Particlesizeanalysis-SmallangleX-rayscattering

(SAXS))

ISO20804X射线小角散射方法测量多孔及颗粒体系内比表面积(Determinationofthespecific

surfaceareaofporousandparticulatesystemsbysmall-angleX-rayscattering)

ISO23484X射线小角散射方法测量粒子浓度(Determinationofparticleconcentrationby

small-angleX-rayscattering)

ISO26824颗粒体系的粒子表征-术语(Particlecharacterizationofparticulatesystems–

Vocabulary)

3术语和定义

ISO26824界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

脂质体liposome

由脂质双分子层形成的微小囊泡。

3.2

稀疏体系dilutesystem

所包含的待测粒子浓度低，粒子间相互作用可以忽略不计的体系。

4符号

本文件使用的符号如表1所示。

表1符号含义及单位

符号含义单位

q散射矢量的大小nm-1

I(q)散射强度-

T透射率-

P(q)形状因子-

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F(q)散射振幅-

电子密度分布-

5方法原理

射线小角散射是由样品中电子密度不均匀性分布所引起的、位于入射射线束附近（通常小于°）

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的散射现象。对于溶液样品而言，其散射图像源于X射线照射到的所有溶剂和溶质分子散射信号的叠加。

因此，为得到脂质体粒子的散射强度，需从总散射强度中扣除溶剂等本底散射强度。在稀疏样品体系中，

粒子间的相互作用忽略不计，脂质体粒子的散射强度直接反映了其内部结构