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介入途径输注自体单个核细胞治疗糖尿病足研究的

开题报告

【研究背景】

糖尿病足是指因糖尿病引起的下肢并发症之一，是一种危险且严

的并发症。目前已有多种治疗方法，如手术、药物等，但是对于难治性

及病情严重的糖尿病足仍然没有有效的治疗方法。近年来，细胞治疗备

受关注，尤其是自体单个核细胞注射，可以有效促进组织再生。因此，

本研究拟通过自体单个核细胞注射来探究其在治疗糖尿病足上的临床效

果。

【研究目的】

本研究的主要目的是探究自体单个核细胞注射在治疗糖尿病足方面

的临床效果，包括疗效评估及安全性评估。

【研究方法】

1.研究对象：研究对象为年龄在18-70岁之间、确诊为糖尿病足的

患者，排除其他严重肝肾功能异常、进行性恶性肿瘤等疾病的患者。

2.研究方案：选取40名糖尿病足患者，将其随机分为两组，其中实

验组接受自体单个核细胞注射治疗，对照组接受传统治疗。根据临床症

状、生化指标、影像学检查等监测指标，分别在治疗前后1、2、4、8、

12周进行评估。

3.治疗方法：实验组在治疗前首先采集患者自身骨髓细胞，然后进

行单个核细胞分离和培养，最后将自体单个核细胞注射到患者足部患处。

对照组接受传统治疗，如局部清创、抗感染、加压等治疗措施。

4.评估指标：主要评估指标包括病情缓解程度、足部功能恢复、病

情复发率等。同时，监测安全指标，如感染、炎症反应等，并随访1年。

【预期结果】

通过本研究，我们预计能够证明自体单个核细胞注射可以有效治疗

糖尿病足，并具有较高的安全性。同时，本研究还将探究自体单个核细

胞治疗糖尿病足的机制，有望为临床治疗提供新的思路。

【结论】

本研究将为治疗糖尿病足提供一种新的治疗思路，有望促进糖尿病

足的治疗效果，并为临床提供新的治疗选择。