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医疗机构医疗器械不良事件报告举例

按照医疗器械分类目录对不同品种医疗器械的主要表

现进行了列举，供各医疗机构参考。

医疗器

分类名称产品名称不良事件表现

械分类

医用缝合针

医用缝合针断裂

(不带线)

一次性使用

操作不利

基础外科用刀备皮刀

手术刀片生锈、折断、缺损

基础外科用剪手术剪生锈、缺损

持针钳断裂、缺损

6801基基础外科用钳

止血钳血管钳使用后有缺损

础外科手

术器械基础外科用镊无损伤镊弹力不够

夹

一次性使用

盘底不平，凹槽太浅，导致消毒液外溢

基础外科其它换药盘

器械一次性使用

断裂划破医生手指、异物、边缘不整齐有倒刺

压舌板

一次性卫生

其他导致皮肤破损

垫

6804眼眼科手术用其常规眼科手

睫毛镊夹不住睫毛

科手术器他器械术器械包

械

耳鼻喉科用其一次性使用检查时弹簧弹出、闭合欠佳造成鼻腔窥见困

6805耳他器械鼻镜难

鼻喉科手

术器械口腔用镊、夹一次性镊子折断

口腔用其它器

械口腔用钩、根管锉针器械分离

针

6806口一次性使用

异物、器械盒封闭不严、断裂、生锈

腔科手术口腔用其它器齿科器械盒

器械

械一次性使用

毛刺、断裂

压舌板

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半月板篮钳篮钳头部断裂脱落于膝关节腔内

6808腹